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医学伦理委员会章程

第一章总则

第一条为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本

伦理委员会的组织和运作，根据卫生部《涉及人的生物医学

研究伦理审查办法（试行）》（2007），国家食品药品监督

管理《药物临床试验质量管理规范》（2003）和《药物临床

试验伦理审查工作指导原则》（2010），国家中医药管理局

《中医药临床研究审查管理规范》（2010），制定本章程。

第二条伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科

学性、伦理合理性进行审查，确保受试者的尊严、安全和权

益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，

增强公众对临床研究的信任和支持。

第三条伦理委员会依法在国家和所在省级食品药品监

督管理局、卫生行政管理部门备案，接受卫生行政管理部门、

药监行政管理部门的指导和监督。

第二章组织

第四条伦理委员会名称：市第一人民医院医学伦理委

员会，以下简称“伦理委员会”。

第五条伦理委员会办公室：行政楼一楼。

第六条组织框架：医学伦理委员会隶属于市第一人民

医院。医院根据伦理审查的范围，确定伦理委员会的组织架

构；根据审查项目的数量，设置伦理委员会分会。医院设置

伦理委员会办公室。