医用清洗剂产品技术要求标准2024年版.pdfVIP

医用清洗剂产品技术要求标准2024年版.pdf

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医用清洗剂

1范围

本标准规定了医用清洗剂(MedicalDetergent)的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用

说明书以及包装、运输、贮存和有效期。

本标准适用于医用清洗剂(MedicalDetergent)(以下简称清洗剂)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序

YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

T/WSJD002-2019医用清洗剂卫生要求

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4要求

4.1外观

清洗剂应为均质透明液体,不应有沉淀、颗粒或絮状物。

4.2净含量

清洗剂净含量应符合表1的要求。

表1净含量要求

规格最大允许负偏差

(单位:mL)净含量的百分比mL

1000≤V≤100001.5%-

500≤V<1000-15

300≤V<5003%-

200≤V<300-9

100≤V<2004.5%-

V<100-4.5

4.3去除效果

1

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