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医疗机构医疗器械不良事件陈述举例

宇文皓月

依照医疗器械分类目录对分歧品种医疗器械的主要表示进行

了列举，供各医疗机构参考。

医疗器

分类名称产品名称不良事件表示

械分类

医用缝合针

医用缝合针断裂

(不带线)

一次性使用

操纵晦气

基础外科用刀备皮刀

手术刀片生锈、折断、缺损

基础外科用剪手术剪生锈、缺损

6801基

础外科手持针钳断裂、缺损

基础外科用钳

术器械止血钳血管钳使用后有缺损

基础外科用镊

无损伤镊弹力不敷

夹

一次性使用

盘底不服，凹槽太浅，导致消毒液外溢

基础外科其它换药盘

器械一次性使用断裂划破医生手指、异物、边沿不整齐有倒

压舌板刺

一次性卫生

6804眼其他导致皮肤破损

垫

科手术器

眼科手术用其惯例眼科手

械睫毛镊夹不住睫毛

他器械术器械包

6805耳

耳鼻喉科用其一次性使用检查时弹簧弹出、闭合欠佳造成鼻腔窥见困

鼻喉科手

他器械鼻镜难

术器械

口腔用镊、夹一次性镊子折断

口腔用其它器

6806口

械口腔用钩、根管锉针器械分离

腔科手术

针

器械

口腔用其它器一次性使用

异物、器械盒封闭不严、断裂、生锈

械齿科器械盒

一次性使用

毛刺、断裂

压舌板

6808腹一次性使用

不克不及击发、打开包装后,钉已经出仓、手

部外科手其他直线型吻合

柄开裂

术器械器

矫形（骨科）

半月板篮钳篮钳头部断裂脱落于膝关节腔内

外科用钳

矫形（骨科）

6810矫外科用有源器助力枪助力枪上的螺丝脱落

形外科械

（骨科）创