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药事管理制度

目录

一、总则....................................................2

1.药事管理的目的和依据..................................2

2.药事管理的基本原则....................................3

二、药品质量管理............................................4

1.药品质量标准..........................................5

2.药品质量管理机构与职责................................7

3.药品质量管理措施......................................8

三、药品采购与入库管理......................................9

1.药品采购原则与程序...................................10

2.药品入库管理.........................................12

四、药品储存与养护.........................................14

1.药品储存条件与管理...................................15

2.药品养护检查与记录...................................16

五、药品销售与调配.........................................16

1.药品销售管理.........................................17

2.药品调配与使用.......................................18

六、药品不良反应监测与报告.................................19

1.药品不良反应监测职责.................................20

2.药品不良反应报告程序.................................20

七、药品信息化管理.........................................21

1.药品信息管理系统.....................................22

2.药品电子监管与追溯...................................23

八、法律责任与处罚.........................................25

1.违反药事管理规定的法律责任...........................26

2.法律责任追究与处理...................................27

九、附则...................................................29

1.药事管理制度的解释权.................................30

2.药事管理制度的生效日期...............................31

一、总则

合法性原则：严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，确保药品采购、销售、储存等环节的合法性。

安全有效性原则：确保药品安全有效，保障患者用药安全，坚决杜绝使用假药、劣药。

经济效益原则：合理使用药品资源，优化药品结构，降低药品成本，提高用药效益。

本单位设立药事管理委员会，负责药品管理政策的制定和实施，监督药品管理工作的开展，确保药品安全、有效、经济、合理使用。药事管理委员会下设药品采购、质量控制、临床用药监督等专项工作小组，负责具体工作的执行。

本单位所有员工都应遵守药事管理制度，严格执行药品管理相关规程，对违反药品管理规定的行为，将按照相关规定进行处理。药事管理部门及相关人员应履行职责，保证药品的安全和有效。

1.药事管理的目的和依据

药事管理是医疗机构中至关重要的组成部分，它涉及到药品的采购、储存、分发、使用等各个环节。其目的在于确保药品的质量安全，保障患者的生命健康，同时提高医疗机构的医疗服务质量。

药事管理的主要依据包括国家相关的法律法规、行业标准以及本院的规章制度。国家法律法规如《药品管理法》及其实施条例、《医疗机构药事管理规定》等，为药事管理提供了基本的法律框架和操作指南。