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中药药剂学__散剂*㈡含低共熔混合物的散剂低共熔现象:两种或更多药物经混合后出现润湿或液化的现象。低共熔组分:能出现共熔现象的组分。低共熔混合物:出现低共熔现象后所形成的混合物。中药药剂学__散剂*配制方法①根据药理作用的变化药效增强:低共熔法(减少用药剂量)药效减弱:避免低共熔药效不变:从混合的方便性及均匀性考虑②根据其他组分的性质含挥发油或能溶解低共熔物的液体:喷雾法中药药剂学__散剂*避瘟散【处方】檀香156g零陵香18g白芷42g香榧草180g姜黄18g玫瑰花42g甘松18g丁香42g木香36g麝香1.4g冰片138g朱砂662g薄荷脑138g【制法】以上十三味,除麝香、冰片、薄荷脑外,朱砂水飞成极细粉,其余檀香等九味粉碎成细粉,过筛,混匀。将冰片、薄荷脑同研至液化,另加入甘油276g,搅匀。将麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,与冰片等液研合均匀,即得。【功能与主治】芳香辟秽,通窍止痛。用于伤风头痛,鼻流清涕,暑令受热,晕车晕船。【用法与用量】口服,一次0.6g。外用适量,吸入鼻孔。【贮藏】密封,置阴凉干燥处。含低共熔混合物的散剂举例中药药剂学__散剂中药药剂学__散剂中药药剂学__散剂*§1概述§2散剂的制备§3散剂的质量检查中药药剂学__散剂*§1概述中药药剂学__散剂*一、散剂的含义与特点散剂(powders):中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。散剂的特点:—优点:①容易分散、奏效迅速②剂量容易控制③运输、携带方便④易生产、成本低—缺点:不宜制成散剂的药物刺激性强不稳定腐蚀性强易吸湿易风化中药药剂学__散剂*二、散剂的分类散剂中药药剂学__散剂*三、散剂的质量要求——《中国药典》散剂中药物均应为粉末,根据医疗需要及药物性质不同,其细度应有所区别。除另有规定外,一般内服散剂应通过5~6号筛;用于消化道溃疡病应通过7号筛,以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用;儿科和外用散剂应通过7号筛;眼用散剂则应通过9号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。剂量型散剂其装量差异限度,应符合药典规定。中药药剂学__散剂*《中国药典》2005版筛号、工业筛目、筛孔内径对照表筛号筛目(孔/2.4cm2)筛孔内径(μm)一号筛102000±70二号筛24850±29三号筛50355±13四号筛65250±9.9五号筛80180±7.6六号筛100150±6.6七号筛120125±5.8八号筛15090±4.6九号筛20075±4.1中药药剂学__散剂*制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法(等量递增法)混匀并过筛。多剂量包装的散剂应附带分计量的用具,含毒性药物的内服散剂应单剂量包装。用于深部组织创伤及溃疡的外用散剂,应在清洁避菌环境下配制。一般散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。中药药剂学__散剂*§2散剂的制备中药药剂学__散剂*工艺流程中药粉碎分剂量过筛混合包装质量检查一、一般散剂的制备使药物达到散剂的粒度要求(增加表面积、加速溶出)保证粒度的均匀性保证外观、成分含量的均匀性(对毒性或贵重药非常重要)按临床用药的单剂量要求,分成等重量的份数采用适当的方法和材料包装,保证稳定性粒度外观、色泽细菌均匀度水分装量差异含量测定中药药剂学__散剂*1.粉碎与过筛⑴粉碎——借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作,或是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。目的①增加药物表面积,促进溶解与吸收,提高生物利用度;②便于调剂和服用;③加速有效成分的浸出或溶出;④为制备多种剂型奠定基础。中药药剂学__散剂*基本原理——利用外加机械力部分地破坏物质分子间的内聚力,使药物的大块粒变成小颗粒,表面积增大,将机械能转变成表面能。方法①干法粉碎:将药物经适当干燥,使药物中的水分降低到一定限度(一般应少于5%)再粉碎。混合粉碎(串料粉碎、串油粉碎、蒸罐粉碎)单
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