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西药批发药品广告法规与审查考核试卷

考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.下列哪个部门负责西药批发药品广告的审查？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家工商行政管理总局

C.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.县级以上工商行政管理部门

2.西药批发药品广告必须包含哪些内容？（）

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、生产企业、批准文号

C.药品名称、规格、价格

D.药品名称、剂型、储存条件

3.西药批发药品广告中禁止使用以下哪个词语？（）

A.安全

B.有效

C.保治

D.临床

4.西药批发药品广告审查的主要依据是？（）

A.《中华人民共和国广告法》

B.《药品管理法》

C.《药品广告审查发布标准》

D.《工商行政管理法》

5.以下哪个情况不需要重新审查西药批发药品广告？（）

A.药品生产企业名称变更

B.药品规格变更

C.药品批准文号变更

D.药品包装设计变更

6.西药批发药品广告中，以下哪个内容不需要明确表示？（）

A.药品名称

B.药品适应症

C.药品不良反应

D.药品生产企业地址

7.西药批发药品广告中，以下哪个内容属于误导消费者？（）

A.表示药品的适应症

B.比较药品与其他药品的优劣

C.宣传药品的用法用量

D.提醒患者遵医嘱

8.西药批发药品广告审查的时限是多少天？（）

A.10天

B.15天

C.20天

D.30天

9.以下哪个药品不得发布广告？（）

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.所有药品

10.西药批发药品广告审查通过后，应在多长时间内发布广告？（）

A.3个月内

B.6个月内

C.1年内

D.2年内

11.以下哪个情况下，西药批发药品广告审查不予通过？（）

A.药品生产企业不具备相应资质

B.药品广告内容违反法律法规

C.药品广告未提交完整的申请材料

D.所有以上情况

12.西药批发药品广告中，以下哪个内容属于违法宣传？（）

A.宣传药品的适应症

B.宣传药品的用法用量

C.宣传药品的治疗效果

D.宣传药品的批准文号

13.西药批发药品广告审查不合格的原因可能包括？（）

A.药品广告内容与实际不符

B.药品广告缺少必要的审批手续

C.药品广告中涉及虚假宣传

D.所有以上原因

14.西药批发药品广告审查通过后，以下哪个部门负责监督广告发布？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家工商行政管理总局

C.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.县级以上工商行政管理部门

15.以下哪个药品广告不得在大众媒介发布？（）

A.非处方药

B.处方药

C.保健食品

D.医疗器械

16.西药批发药品广告中，以下哪个内容不得使用？（）

A.药品名称

B.药品规格

C.药品价格

D.医生的名义和形象

17.西药批发药品广告审查不合格的处理措施包括？（）

A.责令停止发布广告

B.罚款

C.吊销药品广告批准文号

D.所有以上措施

18.以下哪个情况不属于西药批发药品广告审查范围？（）

A.药品名称

B.药品生产企业

C.药品不良反应

D.药品销售渠道

19.西药批发药品广告审查的主要目的是什么？（）

A.保证药品广告的真实性、合法性

B.提高药品销售量

C.限制药品广告发布

D.加大药品市场竞争

20.西药批发药品广告中，以下哪个内容可以宣传？（）

A.药品治疗效果

B.药品安全性

C.药品临床试验数据

D.药品价格优势

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.西药批发药品广告中，以下哪些内容属于必须明确表示的？（）

A.药品名称

B.药品适应症

C.药品不良反应

D.药品广告批准文号

2.以下哪些情况下，西药批发药品广告需要重新审查？（）

A.药品批准文号变更

B.药品生产企业名称变更

C.药品广告内容变更

D.药品包装设计变更

3.西药批发药品广告审查的主要标准包括哪些？（）

A.广告内容的真实性

B.广告内容的合法性

C.广告内容的科学性

D.广告的审美标准

4.以下哪些药品广告可以在大众媒介发布？（）

A.非处方药

B.处方药（仅限专业期刊）

C.保健食品

D.医疗器械

5.西药批发药品广告中，以下哪些内容可能属于误导消费者？（）

A.宣传药品的