《GBT 19042.5-2022医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影.pptx

《GB/T19042.5-2022医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;;成像性能验收试验;与其他医用成像标准的联系;PART;规范市场秩序;;;PART;;;促进技术进步和创新;统一评价标准;PART;空间分辨率是指CT设备能够区分相邻两个物体或组织的能力。;密度分辨率是指CT设备能够区分不同密度组织的能力。;时间分辨率是指CT设备在动态扫描过程中，能够准确捕捉运动物体图像的能力。;噪声与伪影;PART;通过验收试验，全面验证X射线计算机体层摄影设备的各项性能指标是否符合标准要求。;监测设备性能变化;PART;;由相关专家组成起草小组，对原有标准进行全面梳理和分析，确定修订内容和方向。;PART;;评价指标不合理;;PART;负责医用成像设备的技术审评和标准制定。;主要贡献者;PART;;更新了部分试验方法;;PART;空间分辨率;制定严格的图像质量验收标准，确保每台设备都能满足临床需求。;;PART;确保X射线计算机体层摄影设备输出的辐射剂量准确，符合国家标准和规定。;定位方法与技巧;PART;;;;PART;;长时间运行试验;试验准备;PART;;监管部门;PART;;;指图像中能够分辨的最小物体尺寸，通常用每厘米线对数（LP/cm）表示。;PART;;;PART;X射线计算机体层摄影设备应具备高分辨率、低噪声、高稳定性等性能。;;安全防护;PART;;;验收试验注意事项;PART;影像质量评价;;;;PART;成像设备应提供准确的诊断信息，确保医生能够做出正确的诊断和治疗方案。;;远程化;PART;探测器像素尺寸的变化可能导致图像分辨率降低。;X射线源辐射输出不稳定可能导致图像亮度不均匀。;;;PART;图像质量监控;监控频率;PART;;高分辨率成像技术;;;PART;X射线计算机体层摄影设备中，重建后图像所代表的物体层厚度。;标准要求;切片厚度的测量方法;空间分辨率降低;PART;;管电压;PART;;;通过调整滤波反投影参数，控制重建图像的分辨率，以满足临床需求。;PART;图像质量与伪影检查的重要性;成像性能验收试验;;PART;自动曝光控制技术是一种通过自动调节X射线管电流或曝光时间等参数，以获得合适影像亮度和对比度的技术。;图像处理;提高工作效率;;PART;定义与???义;探测能力;PART;;;;PART;采纳IEC61223-3-5;增加新的验收项目和指标;PART;将原标准中有关X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验的内容进行整合。;成像性能验收试验;与国际标准接轨;PART;附录A;调整附录结构;;PART;通过遵循标准中的方法和指标，对X射线计算机体层摄影设备的成像性能进行客观评估。;辐射剂量控制;统一评估标准;;PART;医疗机构需不断更新X射线计算机体层摄影设备，以符合新标准的要求。;根据新标准的要求，制定设备更新计划，确保设备符合国家标准。;;PART;;互补关系;;PART;制造商需建立并维护符合ISO13485的质量管理体系，确保产品设计和生产过程的质量可控。;严格的检测标准;市场准入门槛提高;PART;;标准化评价;PART;;完善管理制度;;PART;;利用社交媒体、行业网站等平台发布标准解读、应用案例等信息。;挑战;PART;;制造商执行;PART;;设备升级;PART;;;患者安全与标准的关系分析;PART;;质量控制与保障;多领域应用;PART;;数字化成像技术的广泛应用，使得图像质量更加清晰、准确，且易于存储和传输。;;PART;;;设备验收标准;促进医疗技术进步;PART;;加强质量控制;;PART;X射线计算机体层摄影设备能够提供高分辨率、多维度的影像，对疾病的诊断具有至关重要的作用。;;提高图像的清晰度和分辨率，以便更准确地诊断疾病。;PART;支持新标准;改进措施;PART;;针对医用成像设备的安全性能进行全面评估，包括电气安全、机械安全、辐射安全等方面。;制定医用成像设备的统一标准和规范，促进设备间的兼容性和互操作性。;;THANKS