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4262Pentazocine/OfficialMonographsUSP35
pH〈791〉:between4.0and5.0.Identification,InfraredAbsorption〈197K〉.
Otherrequirements—ItmeetstherequirementsunderInjec-Residueonignition〈281〉:notmorethan0.2%.
tions〈1〉.Heavymetals,MethodII〈231〉:0.005%.
Assay—Limitofnitrilotriaceticacid—
Ion-ecolumn—PlaceapledgetofglasswoolintheCupricacetatesolution—Dissolve20gofcupricacetateina
baseofa6-mm(ID)tubeequippedwithastopcock,andfillmixtureof800mLofwaterand10mLofglacialaceticacid.
thetubetoaheightofabout25mmwithastyrene-Adjustwith1NsodiumhydroxidetoapHof4.2,dilutewith
divinylbenzenecation-eresinthathasbeenpreviouslywatertoobtain1000mLofsolution,andfilter.
soakedin3Nhydrochloricacidfornotlessthan2hours.PassMobilephase—Prepareamixtureof1600mLofwater,40
10mLofmethanolthroughthecolumnfollowedby50mLofmLofglacialaceticacid,30.4mLof0.5Mdodecyltriethylam-
3Nhydrochloricacid,thenwashthecolumnwithwateruntilmoniumphosphate,and20mLofCupricacetatesolution.Ad-
theeluateisneutral.[Caution—Donotpermitthecolumntobe-justwith1NsodiumhydroxidetoapHof4.0,dilutewith
comedryatanytime.]watertoobtai
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