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[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题320

[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题

320

执业药师药事管理与法规模拟题320

一、配伍选择题

(备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正

确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用)

根据GSP实施细则，药品验收时

A.中药材

B.中药饮片

C.进口药品

D.首营品种

E.特殊管理的药品

1.包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是

答案:E

2.应进行内在质量检验的是

答案:D

3.包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书的是

答案:C

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A.县级药品监督管理部门

B.地市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局

E.药品监督管理部门

4.对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批

答案:C

5.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责

令限期改正，给予警告

答案:E

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体

6.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

答案:C

7.国务院药品监督管理部门是

答案:B

8.药品生产企业、经营企业和医疗机构是

答案:A

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9.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

答案:E

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，

A.5日内

B.7日内

C.10日内

D.15日内

E.20日内

10.对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论做出之

日起，依法做出行政处理决定的期限为

答案:D

11.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，

并依法做出行政处理决定的期限为

答案:B

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

12.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是

答案:D

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13.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

答案:E

14.未曾在中国境内上市销售的是

答案:A

A.药品通用名

B.药品商品名

C.化学药品名称

D.中药材名称

E.中药制剂名称

15.列入国家药品标准的药品名称称为

答案:A

16.经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为

答案:B

A.5年

B.7年

C.10年

D.20年

E.30年

17.中药二级保护品种的保护期限为

答案:B

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18.《中药材GAP证书》有效期为

答案:A

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

E.药品

19.社会药店、医疗机构药房销售的非处方药，需在具有《药品经营许可证》、配备执业

药师或药师以上药学技术人员的是

答案:C

20.除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方

药是

答案:D

21.必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监

控

答案:A

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年