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第五版FMEA变化点

风险分析是根据失效模式的严重程度、发生概率和检测难

度等因素来评估风险的高低，以确定优先级。新版FMEA将

风险评估分为两个层级：控制级别和控制措施级别。控制级别

是指对失效模式的控制程度，控制措施级别是指对失效模式的

控制措施的有效性评估。风险评估的结果应该在FMEA表中

进行体现，如下图所示：

步骤六：改进活动

改进活动是为了降低失效的风险，需要制定相应的措施，

并进行实施和验证。新版FMEA要求在FMEA表中明确控制

措施、负责人和实施时间等信息，如下图所示：

总结

新版XXX将FMEA开发的方法进行了结构化的定义，即

六步法。这个方法适用于所有XXX的开发，如XXX。其中，

步骤1-3为系统分析部分，主要是为FMEA分析做好前期准

备；步骤4-6为失效分析和风险降低部分，主要是进行失效分

析并进行改进活动。新版FMEA最有特色的地方是将失效影

响FF、失效模式FM和失效起因FC的逻辑关系以“瀑布模型

的方式”进行了有效的展示。同时，新版FMEA要求在FMEA

表中明确控制措施、负责人和实施时间等信息。

在XXX的优化步骤中，小组需要决定是否需要进一步努

力来减少所发现的任何风险。由于资源、时间、技术和其他因

素的固有限制，团队必须选择如何确定改进的优先级。只有在

所有措施完成并验证后，才能进行产品发布。

严重度（S）是新版FMEA手册中的一个重要评分标准。

相比AIAG4thFMEA手册，新版标准有四个变化，其中包括

取消了RPN，以AP代替。新版标准的严重度评分表中，不管

是否有预警，影响安全的统一定为S=10；影响法规符合性的

定义为S=9；S=2-4取消的定量描述，使用了一个新的词汇

“Haptics”（感官）；增加了“公司或产品示例”栏，需要公司自

行定义。

频度（O）是衡量预防控制有效性的指标，是相对值而不

是绝对值。在新版手册中，建议使用一致的标准进行打分以确

保连续性。新版标准的频度打分标准考虑了设计成熟度、产品

成熟度和预防措施三个维度进行评分，并增加了“公司或产品

示例”栏。

探测度（D）是探测控制有效性的指标，以在产品发布、

生产之前可靠地探测失效原因或失效模式。新版标准的探测度

评分表中，探测控制的时机（设计冻结之前或之后）也应被视

为探测评级的一部分。等级5-10代表设计冻结后、生产发布

之前，等级1-4代表设计冻结前。

在改进优先级方面，AIAG4thFMEA手册使用RPN确定

优先行动，而AIAG-VDA手册使用了行动优先级表（AP）。

AP表提供了所有可能的S和D的逻辑组合，优先级分为高、

中、低三种。对于高优先级（H），小组必须确定适当的行动

以改进预防和/或探测控制；如果没有改进措施，应有文件化

的理由说明。对于中优先级（M），小组应当确定适当的行动，

以改进预防和/或探测控制；如果小组结合公司实际情况，不

采取改进措施，应有证据显示为什么控制是足够的。

在AP表中，应该增加一列用于记录改进措施的实施情况

和效果评估；

4）新版FMEA将更加注重过程控制和风险预防，而不是

仅仅关注产品设计阶段的失效模式和影响分析；

5）新版XXX将更加注重团队合作和跨职能部门的协作，

以确保全面考虑风险和有效的改进措施；

6）新版FMEA将更加注重风险评估的实际应用和效果评

估，以确保改进措施的有效性和可持续性。