2010年执业药师《药事管理与法规》真题与答案解析.pdf

2010年执业药师《药事管理与法规》真题与答案解

析

1、按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

(E)。

A.现代药

B.传统药

C.处方药

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药

2、药品的特殊性之一体现在(D)。

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

B.属于经济性商品

C.属于竞争性商品

D.消费者低选择性

E.需求平衡性

3、药品的三致作用(D)。

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.生物药剂学指标

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D.安全性指标

E.稳定性指标

4、药品特殊性体现在(ABCDE)。

A.质量标准严格

B.消费者低选择性

C.需要迫切性

D.缺乏需求价格弹性

E.与人的生命健康相关

5、药品质量的含义是(BD)。

A.仅指药品的含量

B.药品质量的各项指标均合格

C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格

D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关

E.化学、物理指标合格

6、药品标准的涵义是(AB)。

A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C.分为国家标准和地方标准

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D.是药品质量的规范

E.是药典

7、(B)核发《药品生产许可证》。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

8、以下不得设定行政处罚的是(E)。

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章和地方政府规章

E.其他规范性文件

9、最高人民法院和最高人民检察院颁布(D)。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

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D.司法解释

E.现行宪法

10、于1982年12月4日由全国人大公告发布施行(E)。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

11、主要负责国家药品标准的制定和修订(D)。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

12、《药品管理法实施条例》属于(B)。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

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D.司法解释

E.现行宪法

13、(E)主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

14、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的(A)。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

15、(B)主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

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D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

16、(A)颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

17、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的(C)。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

18、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是(ABCDE)。

A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

B.特别规定优于一般规定

C.新规定优于旧的规定

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D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政