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药店处方药与非处方药分类管理制度

第一章总则

为规范药店处方药与非处方药的管理，提高药品安全性和使用效果，保障公众健康，根据国家药品管理法及相关法规，制定本制度。处方药与非处方药的合理分类管理是保障药品流通安全、提高药店服务质量的重要措施。

第二章目的

本制度旨在：

1.明确处方药与非处方药的界定及分类标准。

2.规范药店在药品分类、存储、销售及信息记录等方面的流程。

3.提高药店员工的专业素养，确保药品安全使用。

第三章适用范围

本制度适用于所有经营处方药和非处方药的药店及其员工。包括：

1.连锁药店

2.独立药店

3.网上药店（涉及处方药及非处方药的销售）

第四章法规依据

本制度依据以下法规和政策：

1.《药品管理法》

2.《药品流通监督管理办法》

3.《药品分类管理标准》

4.相关地方性法规和政策

第五章分类标准

5.1处方药

处方药是指需要经过医生诊断并开具处方后方可销售的药品。主要包括：

1.对药物使用有严格指引的药品

2.可能引起严重副作用或依赖性的药品

3.需要定期监测的药品

5.2非处方药

非处方药是指消费者可以不经过医生处方直接购买的药品。主要包括：

1.常见病症的自我治疗药品

2.副作用较小的药品

3.可在药店自助购买的药品

第六章责任分工

6.1药店管理层

1.制定药品管理制度，确保符合国家相关法规。

2.定期组织员工培训，提高专业素养。

3.监督药品的采购、存储和销售，确保质量安全。

6.2药师

1.对处方药的销售进行审核，确保合法合规。

2.向消费者提供合理的用药指导，确保使用安全。

3.记录处方药的销售信息，定期向管理层汇报。

6.3药店员工

1.遵循药品分类管理制度，确保药品存放和销售的合规性。

2.协助药师进行处方药的审核和信息记录。

3.参与药品管理的培训和学习，提高专业技能。

第七章操作流程

7.1处方药销售流程

1.顾客出示有效处方，药店员工登记顾客信息和处方内容。

2.药师审核处方的合理性，确认无误后进行销售。

3.记录处方药的销售信息，包括顾客姓名、药品名称、用量及销售时间等。

4.向顾客提供用药指导及注意事项，确保顾客了解用药信息。

7.2非处方药销售流程

1.药店应设置明显的非处方药区域，便于顾客选择。

2.药店员工应对顾客在购买非处方药时提供必要的咨询服务。

3.记录非处方药的销售信息，包括药品名称、数量及销售时间等。

7.3药品存储管理

1.处方药与非处方药应分开存放，确保标识清晰。

2.定期检查药品的有效期，确保过期药品及时处理。

3.处方药存储区域应设有专人管理，并采取防盗、防潮等安全措施。

第八章监督机制

8.1内部监督

1.药店管理层定期组织内部检查，确保制度执行情况。

2.设立意见反馈机制，鼓励员工提出改进建议。

8.2外部监督

1.药品监督管理部门定期对药店进行检查，评估其合规性。

2.参与行业协会的自律检查，提升药店的管理水平。

第九章记录与反馈

1.药店应建立药品销售记录档案，保存时间不少于两年。

2.定期对销售记录进行分析，评估药品分类管理的有效性。

3.反馈机制应确保信息的及时传递，必要时进行制度的修订和完善。

第十章附则

本制度经药店管理层审议通过，自发布之日起实施。未来如需修订或补充，需经管理层集体讨论决定。

通过上述制度的制定与实施，可以有效规范药店处方药与非处方药的管理，确保药品安全，提升服务质量，更好地保障公众健康。