医疗设备维护保养管理程序.docVIP

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医疗设备维护保养管理程序

医疗设备维护保养管理程序

医疗设备维护保养管理程序

医疗设备维护保养管理程序

1、目的

对生产设备进行预防性维护、管理和控制,确保生产设备处于完好状态,充分发挥设备的使用效能,确保产品的生产、加工符合规定的要求,以期做出令顾客满意的产品,提高公司的投资效益。

2、范围

本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。

3、权责

3.1生产部是设备管理的归口管理部门.

3。1.1负责编制《设备安全操作规程》。

3。1.2生产车间使用者负责所使用设备的一级保养(日常点检、润滑、清洁维护管理),车间主任、班长负责监督执行。

3。1.2生产经理(因没有设备部)

A.负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收.

B.负责设备的管理、维修及易损设备/备件的申购,对相关信息进行归档保存。

C.负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理.

3。2技术部负责生产设备的选型,并参与生产设备的安装调试、验收、评估。

3.3采购部负责生产设备和备件的采购。

4、定义

本标准采用下列定义。

4。1预防性维护:为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施.

4。2预见性维护:基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。

4.3关键设备:唯一性设备,在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、稀有设备。(高精:注塑机及模具)

4。4闲置设备:封存时间超过一年以上,以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的设备.

4.5设备利用率:在工作时间内,设备生产产品所用时间与工作时间的比率。

4。6日常保养:每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护,保持设备清洁、整齐、润滑、安全有效的维护保养活动.

4.7定期保养:由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养.

4.8关键设备:指关键过程和特殊过程的生产设备.(例如特殊设备:锅炉;关键设备:空气过滤装置)

4.9一般设备:除关键和特殊过程设备以外的设备。

4。10三级保养管理

指对设备实施日常保养、一级保养和二级保养三个等级的保养。

4。11一级保养

指在维修工辅助配合下由操作工定期进行的保养。

4。12二级保养

指按检修计划由维修工负责进行的保养.

4。13大修

对设备的全部或大部分部件,包括电气系统进行修复,调整并翻新外观,达到全面消除大修前存在的问题,恢复设备的规定精度和性能.

4.14检修

针对日常点检和定期检查发现的问题,更换或修复失效的零件,以恢复设备的正常功能。

4。15设备迁移

企业由于产品任务发生变化和工艺路线调整等原因,设备在企业内部调动或移位,称为设备迁移。

4.16设备事故

企业生产检测设备因非正常损坏造成停产或效能降低,停机时间和经济损失超过规定限额的设备故障为设备事故.

4.17设备档案

设备档案是指从规划、设计、制造、安装、调试、使用、验收、维修、改造、更新直至报废的全过程中形成的图纸、文字说明和记录等文件,通过不断收集整理、鉴定等工作归档建立的设备档案.

5流程图

过程号

作业流程

权责部门

记录

1

报废封存设备管理交付使用Y采购验收Y批准退回设备添置、申购维修定期维护日常维护备件管理NN

报废

封存

设备管理

交付使用

Y

采购验收

Y

批准

退回

设备添置、申购

维修

定期维护

日常维护

备件管理

N

N

生产部

技术部

生产设备购置申请单

2

董事长

生产设备购置申请单

3

生产部

装箱单

随机附件清点记录

设备验收记录单

设备台账

4

生产部

设备移交单

5

生产部

设备台帐

关键设备清单

6

生产车间

设备维修

关键设备日常点检表

年度设备保养维修计划

设备维护保养卡

7

生产部

维修申请单

设备维护保养记录

8

生产部

设备备件(易损件)一览表

9

生产部

设备封存单

设备启用申请单

10

生产部

设备报废单

设备总台帐

6、流程说明

步骤

流程说明

权责部门

记录

1、设备的添置、申购

1。1生产部根据公司新产品开发和实际生产需要,结合公司“年度经营计划”,负责提出“生产设备购置申请单”.

1.2“生产设备购置申请单”经生产总监签字后,交于技术部,由技术部负责审核是否自制或外购。如外购,由技术部决定生产设备的型号、规格。

生产部

技术部

生产设备购置申请单

2、批准

2.1技术部经理在“生产设备购置申请单”上审核签字后,由生产部交董事长批准.

2.2经董事长批准的“生产设备购置申请单”,由生产部交供应中心和采购部各一份.

2。3供应中心负责供应商的选定和评估,经董事长同意后,通知采购部按《采购控制程序》的要求实施采购。

2.4自制设备由技术部负责设计,工装车间负责进行加工、制造。

技术部

董事长

供应中心

采购部

技术部

车间

生产设备购置申请单

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