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医疗设备维护保养管理程序
医疗设备维护保养管理程序
医疗设备维护保养管理程序
医疗设备维护保养管理程序
1、目的
对生产设备进行预防性维护、管理和控制,确保生产设备处于完好状态,充分发挥设备的使用效能,确保产品的生产、加工符合规定的要求,以期做出令顾客满意的产品,提高公司的投资效益。
2、范围
本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。
3、权责
3.1生产部是设备管理的归口管理部门.
3。1.1负责编制《设备安全操作规程》。
3。1.2生产车间使用者负责所使用设备的一级保养(日常点检、润滑、清洁维护管理),车间主任、班长负责监督执行。
3。1.2生产经理(因没有设备部)
A.负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收.
B.负责设备的管理、维修及易损设备/备件的申购,对相关信息进行归档保存。
C.负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理.
3。2技术部负责生产设备的选型,并参与生产设备的安装调试、验收、评估。
3.3采购部负责生产设备和备件的采购。
4、定义
本标准采用下列定义。
4。1预防性维护:为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施.
4。2预见性维护:基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
4.3关键设备:唯一性设备,在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、稀有设备。(高精:注塑机及模具)
4。4闲置设备:封存时间超过一年以上,以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的设备.
4.5设备利用率:在工作时间内,设备生产产品所用时间与工作时间的比率。
4。6日常保养:每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护,保持设备清洁、整齐、润滑、安全有效的维护保养活动.
4.7定期保养:由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养.
4.8关键设备:指关键过程和特殊过程的生产设备.(例如特殊设备:锅炉;关键设备:空气过滤装置)
4.9一般设备:除关键和特殊过程设备以外的设备。
4。10三级保养管理
指对设备实施日常保养、一级保养和二级保养三个等级的保养。
4。11一级保养
指在维修工辅助配合下由操作工定期进行的保养。
4。12二级保养
指按检修计划由维修工负责进行的保养.
4。13大修
对设备的全部或大部分部件,包括电气系统进行修复,调整并翻新外观,达到全面消除大修前存在的问题,恢复设备的规定精度和性能.
4.14检修
针对日常点检和定期检查发现的问题,更换或修复失效的零件,以恢复设备的正常功能。
4。15设备迁移
企业由于产品任务发生变化和工艺路线调整等原因,设备在企业内部调动或移位,称为设备迁移。
4.16设备事故
企业生产检测设备因非正常损坏造成停产或效能降低,停机时间和经济损失超过规定限额的设备故障为设备事故.
4.17设备档案
设备档案是指从规划、设计、制造、安装、调试、使用、验收、维修、改造、更新直至报废的全过程中形成的图纸、文字说明和记录等文件,通过不断收集整理、鉴定等工作归档建立的设备档案.
5流程图
过程号
作业流程
权责部门
记录
1
报废封存设备管理交付使用Y采购验收Y批准退回设备添置、申购维修定期维护日常维护备件管理NN
报废
封存
设备管理
交付使用
Y
采购验收
Y
批准
退回
设备添置、申购
维修
定期维护
日常维护
备件管理
N
N
生产部
技术部
生产设备购置申请单
2
董事长
生产设备购置申请单
3
生产部
装箱单
随机附件清点记录
设备验收记录单
设备台账
4
生产部
设备移交单
5
生产部
设备台帐
关键设备清单
6
生产车间
设备维修
关键设备日常点检表
年度设备保养维修计划
设备维护保养卡
7
生产部
维修申请单
设备维护保养记录
8
生产部
设备备件(易损件)一览表
9
生产部
设备封存单
设备启用申请单
10
生产部
设备报废单
设备总台帐
6、流程说明
步骤
流程说明
权责部门
记录
1、设备的添置、申购
1。1生产部根据公司新产品开发和实际生产需要,结合公司“年度经营计划”,负责提出“生产设备购置申请单”.
1.2“生产设备购置申请单”经生产总监签字后,交于技术部,由技术部负责审核是否自制或外购。如外购,由技术部决定生产设备的型号、规格。
生产部
技术部
生产设备购置申请单
2、批准
2.1技术部经理在“生产设备购置申请单”上审核签字后,由生产部交董事长批准.
2.2经董事长批准的“生产设备购置申请单”,由生产部交供应中心和采购部各一份.
2。3供应中心负责供应商的选定和评估,经董事长同意后,通知采购部按《采购控制程序》的要求实施采购。
2.4自制设备由技术部负责设计,工装车间负责进行加工、制造。
技术部
董事长
供应中心
采购部
技术部
车间
生产设备购置申请单
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