伦理审查意见模板.docxVIP

附件3伦理审查意见模板

***伦理委员会

伦理审查意见

受理号

项目全称

资金来源

项目负责人

项目负责人所在单位

审查类别

审查方式

审查日期

审查地点

审查委员

审查文件

审查意见

依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》、保健食品人群试食试验质量管理相关文件、《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律、法规、规章、规范性文件和国际准则，以及***（伦理委员会所在机构）相关政策，本伦理委员会审查决定为

XXXX，具体意见如下：

方案修改意见：

知情同意书修改意见：

-27-

-28-

其他建议：

请提交《复审申请》，回复上述修改意见，按审查意见修改后的文件，方案/知情同意书请注明新的版本号和版本日期，并以阴影和/或下划线方式标注修改部分，报伦理委员会审

查。逾期3个月未提交复审者，将作为自动撤销本项目的审查申请。

***伦理委员会

主任委员（签章）：

日期：