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中医药临床指南/共识中推荐意见分级标准的制订

他承羽1，赵晨2，陈耀龙3，胡嘉元1，王攻平2，商洪才1*

1.北系中医药大学东直门医院，北京市东城区海运仓;号，100700;2.中国中医科学院

中医临床基础医学研究所;3.兰州大学基础医学院

【摘要】目的”制定中医药领域临床指南/共识中推荐意见分级标准，用于指导中医

药临床指南和疼家共识制订者形成科学规范的推荐意见。方法采用文献研究与鼠家

共识研究相结合的方法。文献研究以33部《中医循证临床实践指南》及32部指南制

定手册为对象，提取与推荐意见产生、分级、报告等相关内容。专家共识研究包括

问卷调碍与专家共识会议两部分。首先在文献研究的基础上制订初始条月，进行专

家问卷调温;再召开专家共识会议，针对问卷调但结果进行进一步讨论、共识，最终

形成标准。结果目前中医药指南及不同指南制定手册推荐使用的推荐意见分级标准

不尽相同，不同指南制定机构会根据实际情况对国际统一标准进行改编。在指南扒

荐意见报告方面，纳入的中医药循证临床指南与国际指南制定手册要求尚有一定差

距。和逃取不同领域36名专家对标准初始条目进行问卷调查，14名参加专家共识会议，

形成《中医药临床指南/共识中推荐意见强度分级标准》，包括推荐意见形成方法报

告原则、影响推荐意见的因素、推荐意见强度分级及表述、推荐意见内容报告4个部

分。结论中医药制定指南和专家共识时应兼顾多方面因素，通过规范的专家共识法

产生推荐意见及强度;推荐意见形成过程应规范，内容应进行清晰的报告。

【关键词】中医药临床指南;专家共识;推荐意见强度;中医药标准化;分级标准

1990年美国医学研究所(InstituteofMedicine，IOM)将临床实践指南定义为:针对

特定临床情况系统制定的、帮助临床话师和患者做出恰当处理的指导性意见[1]。

随着循证医学和系统综述的发展及其对指南制定的影响IOM十2011年将指南的定

义更新为:基于系统综述证据和平衡不同干预措施利弊后形成的能够为患者提供最佳

保健服务的推荐意见[2]。根据临床实践指南制定方法的不同，可分为基于共识的

临床实践指南和循证临床实践指南两大类。有目前国际指南制定组织越来越提倡制定

基于系统综述及平衡各种利浆因素的循证临床实践指南[3]，强调除有系统综述的

支持外，为了确保指南制定过程清晰透明，还必须将让据质量和推荐意见强度区分

对待、控制利益冲突及在指南颁布后定期对其进行及时更新[4]。

近年来在“推动中话药标准化、规范化、《中医药标准发展规划(2006一2010

年)》[5]、《中医药标准化中长期发展规划(2011一2020年)》[6]等政策方针指

导上下，国内已出版和发表了大量中医药临床实战指南与共识，对制守高质量中医药

临床实践指南也越来越重视[7一9]。但目前发布的中医指南主要以专家共识类为

主，缺乏系统的方法学和