地塞米松针说明书.pdfVIP

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地塞米松针说明书--第1页

【药品名称】

通用名:地塞米松磷酸钠注射液

商品名:

英文名:DexamethasoneSodiumPhosphateInjection

汉语拼音:DisaimisongLinsuannaZhusheye

本品主要成分及其化学名:

本品主要成分为地塞米松磷酸钠。其化学名为:16α-甲基-11β,17α,21-三羟

基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。

分子式:C22H28FNa2O8P

分子量:516.41

【性状】本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑

制作用,其作用机理为:

(1)抗炎作用:本品减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。

能够抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、

溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。

(2)免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏

反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细

胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向

淋巴母细胞转化,并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基

底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

【药代动力学】肌注本品于1小时达血药峰浓度。本品血浆蛋白结合率较其

他皮质激素类药物低。

【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、

活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡

性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

【用法用量】一般剂量静脉注射每次2-20mg;静脉滴注时,应以5%葡萄

糖注射液稀释,可2-6小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过

72小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂静脉推注10mg,随后每6

小时肌内注射4mg,一般12-24小时患者可有所好转,2-4天后逐渐减量,5-7

天停药。对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注50mg,以后每2小时重复给予

8mg,数天后再减至每天2mg,分2-3次静脉给予。用于鞘内注射每次5mg,

间隔1-3周注射一次;关节腔内注射一般每次0.8-4mg,按关节腔大小而定。

【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良

反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径

等有密切关系。常见不良反应有以下几类:

1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、

下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺

血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、

肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿

孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退

和糖尿病加重。

地塞米松针说明书--第1页

地塞米松针说明书--第2页

2.患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表

现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常

者。

3.并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、

变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。

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