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初级中药师-相关专业知识-药品管理法练习题及答案详解(11页)--第1页

药事管理第十六单元《药品管理法》

一、A1

1、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的应该

A、处1万元以上3万元以下的罚款

B、处2万元元以上五万元以下的罚款

C、处以销售金额2倍以上3倍以下的罚款

D、三年内不受理其申请

E、在三年后才能受理其申请

2、下列按劣药处理的是

A、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C、必须批准而未经批准生产、进口的

D、被污染的

E、直接接触药品的包装材料未经审批的

3、下列情况按假药论处的是

A、变质的

B、未标明有效期的

C、更改有效期的

D、不注明或更改生产批号的

E、直接接触药品的包装材料或容器未经批准的

4、以下情形中，应按劣药论处的是

A、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的

B、擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的

C、变质的

D、被污染的

E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

5、