肝得健药品详细说明.docxVIP

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【药名】肝得健

【英文名】Essentiale

【别名】必需磷脂、强力肝得健、易善力、基础磷脂/维生素B族/烟酰胺/维生素E、EssentialePhospholipids、Essentiale/Phospholipids/VitaminB/Niacinamide/VitaminE、EssentialeForten。

【剂型】1.软胶囊:每瓶100粒;2.静脉注射剂:5ml;3.静脉滴注液:10ml。【药理作用】本药为保肝药,内含必需磷脂(EPL)、B族维生素等。必需磷脂主要由天然胆碱磷酸二甘油酯及亚油酸(约占70%)、亚麻酸、油酸等不饱和脂肪酸组成,其结构与肝细胞膜磷脂基本相同,能协调脂与细胞膜组织之间的功能,促进肝细胞膜组织再生,因而可有效地使肝脏的脂肪代谢、合成蛋白质及解毒等功能恢复正常。同时,本药具有良好的亲脂性,并含有大量的不饱和脂肪酸,能保护肝细胞结构及对磷脂有依赖性的酶系统,防止肝细胞坏死。此外,本药还可降低肝细胞的脂肪浸润;降低炎症反应;并通过抑制胶原生成、降低胶原/DNA比率和肝脏羟辅氨酸生成而减少结缔组织形成。B族维生素等可促进上述作用,加速肝病的康复。

【药动学】本药口服、静脉给药后均迅速吸收。单剂口服后6h,高浓度的必需磷脂主要出现在肝脏、肾脏和肠黏膜中。本药主要在肝脏代谢。口服给药时,一半以原形参与体内各种代谢,其余转变为甘油磷酰胆碱及其相应的水解产物。主要以代谢物的形式自尿中排泄。

【适应证】1.用于急慢性肝炎、肝硬化、肝性脑病、肝中毒,以及各种原因引起的肝脏脂肪变性、胆汁淤积。2.用于预防胆结石的形成、放射治疗综合征、肝胆手术前后的支持治疗。

【禁忌证】因本药注射剂中含有苯甲醇,故不可用于新生儿。

【注意事项】1.慎用:孕妇前3个月慎用。2.本药必须使用澄清液。3.注射时须缓慢。4.药液须现配现用。

【不良反应】本药不良反应十分轻微,耐受性良好,仅偶有轻微的胃肠道反应。注射过快可引起血压下降。

【用法用量】1.口服给药:轻症病例:每次2粒,每天3次。进餐时用少量温水

整粒吞服。2.静脉注射:轻症病例:静脉注射(每支5ml),每天10ml。3.静脉滴注:主要适用于重症病例:先予静脉滴注(每支10ml),每天20~40ml;2周后改为静脉注射(每支5ml)每天10ml或口服每次2粒,每天3次。

【药物相互作用】尚未观察到药物的相互作用。

【专家点评】本品为保肝药。主要用于急、慢性肝炎、肝硬化、肝性脑病等。该药具有良好的亲脂性,能保护肝细胞结构及对磷脂有依赖性的酶系统,防止肝细胞坏死及新结缔组织的增生,促进肝病康复。本品结构与细胞膜磷脂基本相同,因其含大量的不饱和脂肪酸,所以效果更佳。

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