《皮肤滚针标准》.pdf

ICS11.040.99

CCSC31

团体标准

T/CAAMXXX－202X

皮肤滚针

Dermalrollerneedles

（征求意见稿）

DraftingguidelinesforcommercialgradesstandardofChinesemedicinalmaterials

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

中国针灸学会发布

目次

前言……………………………II

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4分类和规………………...2

5性能要求……………………2

6试验方法……………………3

7检验规则……………………4

8标识、包装、运输和储存…………………5

附录A(规范性)皮肤滚针结构和测量尺寸位置示意 ……………………7

参考文献………………………8

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由吴江市云龙医疗器械有限公司提出，中国针灸学会归口。

本文件起草单位：吴江市云龙医疗器械有限公司、广州远想生物科技股份有限公司、上海交通大学

医学院附属第九人民医院黄浦分院、陕西中医药大学、黑龙江省中医药科学院、上海中医药大学、青阳

县东仁医疗器材有限公司、吴江市神灵医疗器材有限公司、吴江市神灵美容医疗器材。

本文件主要起草人：陈悦婷、陈玉容、马艳华、惠建荣、白妍、杨华元、倪璋璋、于虎、王燕文。

本文件为首次发布。

II

T/CAAMXXX－202X

皮肤滚针

1范围

本文件规定了皮肤滚针的术语和定义、分类规格、性能要求、试验方法、检验规则、标识、包装、

运输和储存等。

本文件适用于皮肤滚针的制造和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2828.1—2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T4240—2019不锈钢丝

GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法

GB/T14233.1—2022医用输液、输血、