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医院计量器具强制检定制度

第一章总则

为加强医院计量器具的管理，确保医疗活动的准确性和安全性，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本制度。计量器具的准确性直接影响到医疗质量和患者安全，因此实施强制检定制度至关重要。

第二章制度目标

1.确保计量器具的准确性：通过定期检定，确保医院使用的计量器具符合国家标准和行业规范，保障医疗活动的有效性和安全性。

2.维护患者权益：保障患者在接受医疗服务时，所依赖的计量器具的准确性，增强患者对医院的信任。

3.提升医院管理水平：通过建立规范的检定制度，提高医院的管理效率，促进医院的持续改进。

第三章适用范围

本制度适用于医院内所有使用的计量器具，包括但不限于：

1.体温计

2.血压计

3.血糖仪

4.实验室分析仪器

5.影像设备

6.麻醉设备

7.其他涉及计量的医疗器械

第四章法规依据

1.《中华人民共和国计量法》

2.《医疗器械监督管理条例》

3.《医疗器械质量管理规范》

4.相关行业标准和地方性法规

第五章管理规范

5.1计量器具的分类

根据计量器具的使用性质和重要性，分为以下几类：

1.关键计量器具：对患者安全和诊疗效果有重大影响的器具，需每季度检定一次。

2.一般计量器具：对医疗活动有一定影响的器具，需每半年检定一次。

3.低风险计量器具：对医疗活动影响较小的器具，需每年检定一次。

5.2责任分工

1.设备管理部：负责制定计量器具检定计划，组织实施检定工作，确保检定记录的完整性。

2.使用科室：负责日常使用计量器具的维护，及时上报计量器具的故障和不准确情况。

3.检定人员：需具备相关资质，负责计量器具的检定和维护工作，出具检定报告。

第六章操作流程

6.1检定计划制定

每年初，设备管理部需根据器具的分类及使用情况，制定详细的检定计划，并报医院管理层批准。

6.2检定实施

1.检定前准备：

-通知使用科室，安排检定时间。

-检定人员准备好检定所需的设备和工具。

2.现场检定：

-检定人员按照检定标准逐项检查计量器具，记录数据。

-对于不合格的计量器具，立即标识并上报使用科室。

3.检定结果记录：

-检定完成后，检定人员需填写《计量器具检定记录表》，并由使用科室负责人签字确认。

6.3检定结果处理

1.合格器具：继续使用，并更新检定记录。

2.不合格器具：需进行维修或报废处理，并记录在案。

第七章监督机制

7.1监督检查

医院质量管理部门应定期对计量器具的检定工作进行监督检查，确保制度的有效执行。

7.2记录管理

所有检定记录需妥善保管，保存期限不得少于五年，并定期进行核对和总结。

7.3反馈机制

设立反馈渠道，对于使用科室在检定过程中发现的问题，及时收集和处理，确保制度的不断完善。

第八章附则

1.本制度由设备管理部负责解释，自颁布之日起实施。

2.本制度根据国家和行业标准的变化，定期进行评估和修订，确保持续适应性和有效性。

第九章未来修订流程

1.评估阶段：每年对制度进行一次评估，依据实际执行情况和反馈意见提出修订建议。

2.讨论阶段：组织相关部门和专家召开会议，讨论修订方案。

3.审批阶段：将修订方案提交医院管理层审批，审批通过后进行公布和实施。

通过以上制度的实施，医院可以有效管理计量器具，确保医疗服务的准确性和安全性，提升医院的整体管理水平，最终实现更高质量的医疗服务。