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2024年招聘临床试验岗位笔试题与参考答案(某大型央企)(答案在后面)
一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）
1、临床试验中，以下哪项不是伦理审查委员会的职责？
A、确保受试者的知情同意
B、监督临床试验的合规性
C、评估试验药物的安全性
D、负责临床试验的日常管理工作
2、在临床试验方案中，以下哪项内容不属于方案设计的核心要素？
A、试验目的
B、受试者入选和排除标准
C、试验药物剂量和给药方案
D、统计分析方法
3、以下哪项不是临床试验中常见的伦理问题？（）
A.研究对象的知情同意
B.研究者的利益冲突
C.研究药物的副作用
D.研究数据的真实性和完整性
4、在临床试验中，以下哪项措施不属于数据监查的范围？（）
A.确保研究数据的质量
B.监测研究对象的依从性
C.评估研究方案的执行情况
D.负责研究药物的制备和分发
5、在临床试验中，以下哪个术语描述的是研究者对试验药物的剂量调整？
A.药物剂量优化
B.药物剂量调整
C.药物剂量调整方案
D.药物剂量递增
6、临床试验中，伦理审查委员会（EC）的主要职责是？
A.监督临床试验的执行过程
B.确保临床试验符合伦理准则
C.分析临床试验的数据
D.管理临床试验的资金
7、题干：在临床试验过程中，以下哪项不是研究者应遵循的原则？
A.确保受试者的知情同意
B.保护受试者的隐私和安全
C.按照研究方案执行试验
D.优先考虑企业利益
8、题干：以下哪项不是临床试验管理中常用的统计分析方法？
A.描述性统计分析
B.预测性统计分析
C.生存分析
D.方差分析
9、题干：在临床试验中，以下哪项不是药物临床试验质量管理规范（GCP）的基本要求？
A、研究者必须具备相应的专业知识和技能
B、受试者必须自愿参与，并充分了解试验的目的和可能的风险
C、试验用药品必须经过国家药品监督管理部门的批准
D、试验数据必须真实、准确、完整，并妥善保存10、题干：以下哪项不属于临床试验中常用的随机化分组方法？
A、简单随机化
B、分层随机化
C、区组随机化
D、数字随机化
二、多项选择题（本大题有10小题，每小题4分，共40分）
1、关于临床试验，以下哪些是临床试验设计中的随机化方法？（）
A、简单随机化
B、分层随机化
C、区组随机化
D、最小二乘法
2、以下哪些是临床试验中常用的质量控制措施？（）
A、盲法设计
B、数据管理
C、受试者招募
D、伦理审查
3、临床试验过程中，以下哪些文件或资料需要经过伦理委员会的审查批准？
A.研究方案
B.研究者手册
C.研究者简历
D.研究对象的知情同意书
4、以下哪些情况可能引起临床试验的暂停或终止？
A.研究对象出现严重不良事件
B.研究者违反研究方案
C.研究资金不足
D.研究对象退出研究
5、以下哪些是临床试验中常见的伦理问题？（）
A、受试者的隐私保护
B、知情同意
C、数据的安全性和保密性
D、受试者的权益保护
E、研究者的责任
6、以下哪些是临床试验设计阶段需要考虑的因素？（）
A、研究目的
B、研究方法
C、样本量
D、统计分析方法
E、伦理审查
7、临床试验中，以下哪些文件属于临床研究方案（CSR）的组成部分？（）
A.研究者手册
B.病例报告表（CRF）
C.研究药物管理记录
D.研究伦理审查批准文件
8、以下哪些行为属于临床试验中的不当行为？（）
A.研究者未按研究方案执行试验
B.研究对象未充分了解研究目的和风险
C.研究数据篡改
D.研究者未向伦理委员会报告不良事件
9、以下哪些是临床试验过程中可能出现的伦理问题？（）
A.研究者对受试者的知情同意不足
B.研究过程中受试者权益受损
C.数据造假或篡改
D.研究设计存在严重缺陷
E.研究者与受试者之间存在利益冲突10、以下哪些是临床试验方案设计中需要考虑的因素？（）
A.研究目的和假设
B.研究对象的选择标准
C.研究方法和技术
D.研究样本量
E.研究的伦理考量
三、判断题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）
1、临床试验岗位的负责人必须是具有医学背景的专业人士。（）
2、在临床试验中，所有受试者都必须签署知情同意书，即使是在安慰剂对照组。（）
3、临床试验岗位的伦理审查是必须的，但伦理审查的决策结果不影响临床试验的进行。（）
4、临床试验中的药物剂量可以根据患者的体重或病情随时调整。（）
5、临床试验岗位的申请者必须具备医学或相关领域的本科及以上学历。
6、临床试验过程中，所有参与者的隐私信息都必须严格保密，不得泄露给任何未经授权的个人或机构。
7、临床试验岗位中，研究者必须确保所有受试者都签署了知情同意书。
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