医疗器械不良事件监测与再评价.pptx

医疗器械不良事件监测与再评价20XXWORK演讲人：04-13

目录SCIENCEANDTECHNOLOGY不良事件监测背景与意义不良事件监测体系建设与实践再评价工作程序与方法探讨典型案例分析与经验分享挑战与对策研究总结回顾与展望未来

不良事件监测背景与意义01

医疗器械行业快速发展，产品种类日益增多。新技术、新材料广泛应用，医疗器械功能日趋复杂。医疗器械市场需求持续增长，行业竞争加剧。医疗器械行业现状及发展趋势

医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。不良事件定义根据不良事件的严重程度和发生频率，可分为严重不良事件、一般不良事件和轻微不良事件。分类标准不良事