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2021-2022年执业药师之药事管理与法规能力测试试

卷B卷附答案

单选题（共50题）

1、（2017年真题）乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自

用中草药。李某的下列做法正确的是（）

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

【答案】C

2、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年

【答案】B

3、不得发布广告的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

【答案】C

4、取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须

A.从事药学或中药学专业工作满7年

B.从事药学或中药学专业工作满5年

C.从事药学或中药学专业工作满4年

D.从事药学或中药学专业工作满1年

【答案】C

5、运输、储藏包装标签没有要求标示的是

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏

【答案】A

6、药品广告的监督管理机关是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

【答案】D

7、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝

假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一

楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无

任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、

6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张

某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊

后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理

费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.对人体健康造成严重危害

B.其他严重情节

C.后果特特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】B

8、（2018年真题）能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】D

9、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过

程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价

不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后

果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、

销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，

撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员

被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产销售伪劣产品罪

【答案】C

10、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制

剂的是（）。

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

【答案】D

11、未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可

证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无

证生产经营药品的是

A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的

B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的

C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍

从事药品经营活动的

D.出租.出借药品经营许可证的

【答案】D

12、“×××说明书”中的“×××”是指该药品的

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称

【答案】C

13、根据《处方药与非处方药分类管理办法(