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2021-2022年执业药师之药事管理与法规真题练习试

卷B卷附答案

单选题（共50题）

1、药品广告批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

【答案】A

2、能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁

【答案】C

3、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442

号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】B

4、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶

囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

【答案】B

5、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药

【答案】A

6、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产

企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出

厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，

为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业

销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以

认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活

动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

【答案】D

7、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是

A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验

B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并

应购买样品

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可

以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可

以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出

行政处理决定

【答案】B

8、医疗机构的药品购进记录应当

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

【答案】C

9、办理药品零售企业变更申请的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

【答案】C

10、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“建立药

品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

【答案】B

11、对在执业过程中知晓的患者隐私

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任

【答案】A

12、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零

销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复

印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效

期以及药店名称等信息

【答案】C

13、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

【答案】D

14、消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.知识获取权

【答案】D

15、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四

查”是指

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药的性状、查给药途