波立维硫酸氢氯吡格雷片使用说明.pdfVIP

波立维硫酸氢氯吡格雷片

【品牌】波立维：

【用法用量】成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给

药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食

物同服。对于急性冠脉综合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脉综合

征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡

格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林

75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，

故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临

床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。-ST

段抬高性急性心肌梗死：应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后

以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年

龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽

早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡

格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。儿童和未成年人：尚无

在儿童中使用的经验。

【注意事项】1.由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过

程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或

其它适当的检查。2.与其它抗血小板药物一样，因创伤﹑外科手术或

其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林﹑非甾体抗

炎药﹑肝素﹑血小板糖蛋白IIb/IIIa（GPIIb/IIIa）拮抗剂或溶栓

药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性

出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗﹑外科

手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。（参

见

【药物相互作用】）。3.在需要进行择期手术的患者，如抗血小板

治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出

血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠﹑眼内疾病）的患者慎用。应

告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时

间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血

时间）。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他

们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性

紫癜（TTP），有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少﹑微

血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现﹑肾功能损害或发热。TTP可

能威胁病人的生命，需要立即采取血浆置换等紧急治疗。4.因缺乏有

关研究数据，在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者，心肌梗死的最

初几天不应开始氯吡格雷治疗。5.因缺乏有关研究数据，急性缺血性

卒中（7天之内）患者不推荐使用氯吡格雷。6.肾功能损害患者应用

氯吡格雷的经验有限，所以这些患者应慎用氯吡格雷。7.对于可能有

出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验

有限，因此应慎用氯吡格雷。8.患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐

症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此

药。9.服用氯吡格雷后，未见对驾驶或心理学检测产生影响。

【不良反应】偶见胃肠道反应（如腹痛、消化不良、便秘或腹泻），

皮疹，皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

【禁忌】1.对活性物质或本品任一成份过敏。2.严重肝脏损伤。

3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。4.哺乳（参见妊娠

和哺乳）。

【适应症】本品用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事

件:1.心肌梗死患者（从几天到小于3.天），缺血性卒中患者（从7

天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。2.急性冠脉综合征

的患者。3.非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或

非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与

阿司匹林合用。4.用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹

林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

【药物相互作用】1.阿司匹林：本品增加阿司匹林对胶原引起的

血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。

2.肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药

时应小心。3.非甾体抗炎药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用本品和萘

普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。4.华法

林：无合并用药的安全性研究

【药理毒