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2024年药事法规考试题库及答案

1．以下仅指原料的是（）。

A.西药毒性药物。(正确答案)

B.精神药品。

C.麻醉药品。

D.放射性药品。

2．下列属于非处方药的品种是（）。

A.阿莫西林。

B.维生素C。(正确答案)

C.氯丙嗪注射液。

D.杜冷丁。

3．新修订《药品管理法》实施日期是（）。

A.85年7月1日。

B.85年12月1日。

C.01年2月28日。

D.01年12月1日。(正确答案)

4．目前国务院主管药品监督的行政执法机构的全称是（）。

A.国家食品药品监督管理总局。(正确答案)

B.国家药品监督管理局。

C.中国药品监督管理局。

D.中国药品生物制品检定所。

5．我国《药品管理法》不适用于（）。

A.中国境内药品生产企业。

B.中国境内药品批发企业。

C.中国境内药品零售企业。

D.香港、澳门地区的药品生产企业。(正确答案)

6．开办药品生产许可证企业具备条件在药品法中未被列入的是（）。

A.人员。

B.厂房。

C.资金。(正确答案)

D.规章制度。

7．由市县药监局审批的《许可证》是（）。

A.药品经营许可证。

B.药品（批发）经营许可证。

C.药品（零售）经营许可证。(正确答案)

D.医疗机构制剂许可证。

8．药品生产质量管理规范的英文缩写是（）。

A.GCP。

B.GLP。

C.GMP。(正确答案)

D.GSP。

9．以下哪种情况属于劣药（）？

A.淀粉冒充先锋霉素。

B.维生素C含量低于规定量。(正确答案)

C.葡萄糖注射液内有絮状物。

D.阿司匹林适应症超出规定范围。

10．下列属于假药的是（）。

A.改变剂型或改变给药途径。

B.擅自添加着色剂、防腐剂。

C.以其他药品冒充麻醉药品。(正确答案)

D.超过有效期。

11．药品经营质量管理规范的英文缩写是（）。

A.GCP。

B.GLP。

C.GMP。

D.GSP。(正确答案)

12．在库药品不合格的色标应当是（）。

A.白色。

B.黄色。

C.绿色。

D.红色。(正确答案)

13．药品批发企业的《药品经营许可证》应由哪个部门发证（）？

A.市药监局。

B.市工商局。

C.省药监局。(正确答案)

D.省工商局。

14．甲类otc与乙类otc的分类依据是（）。

A.价格。

B.疗效。

C.安全性。(正确答案)

D.用量。

15．药品零售企业选择供货单位必须首先确认其（）。

A.供货能力和合法资格。

B.优惠条件和药品质量。

C.合法资格和药品质量。(正确答案)

D.药品质量和供货能力。

16．处方书写规定，药品数量一律用（）。

A.英文。

B.拉丁文。

C.阿拉伯数字。(正确答案)

D.中文。

17．药品在规定的储存条件下保持质量的期限为（）。

A.有效期。(正确答案)

B.保质期。

C.合格期。

D.失效期。

18．甲类非处方药的OTC专有标示是（）。

A.白底绿字。

B.绿底白字。

C.红底白字。(正确答案)

D.白底红字。

19．直接接触药品的包装材料必须符合（）。

A.化学用标准。

B.注射剂要求。

C.药用要求。(正确答案)

D.药品质量标准。

20．某药品有效期标定是04年1月10日，是指该药品可用至（）。

A.04年1月9日。

B.04年1月10日。(正确答案)

C.04年1月11日。

D.04年1月12日。

21．属某企业专用药品名称的是（）。

A.通用名。

B.商品名。(正确答案)

C.俗名。

D.非专利名。

22．药品经营企业规模大小是指（）。

A.品种多少。

B.营业场所大小。

C.年销售额多少。(正确答案)

D.人员多少。

23．药品的贮存冷库温度应是（）。

A.2-10℃。(正确答案)

B.20℃。

C.0℃。

D.0-30℃。

24．不能独立购进药品的经营企业是（）。

A.药品批发企业。

B.药品零售企业。

C.销售乙类非处方药的商业企业。

D.药品零售连锁门店。(正确答案)

25．一、二类精神药品的分类依据是（）。

A.疗效。

B.价格。

C.依赖性。(正确答案)

D.用量。

26．乙类非处方药的OTC专有表示是（）。

A.白底绿字。

B.绿底白字。(正确答案)

C.红底白字。

D.白底红字。

27．药品经营企业购进的中药材应（）。

A.有批准文号。

B.有生产批号。

C.有检验报告。