新版药品GCP考题.pdf

结直肠肛门外科新版药品GCP考题

1.申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知(单选题)()

[单选题]

A.临床试验机构

B.受试者

C.伦理委员会

D.其他三项均是正确答案()

2.关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项

描写错误?(单选题)()[单选题]

A.具有使用临床试验所需医疗设施的权限

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.无权支配参与临床试验的人员(正确答案)

D.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量

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