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447生物安全工作内部自查制度

第一章总则

为加强生物安全管理，确保生物安全工作的规范化、制度化，保障实验室和生产环境的安全，特制定本制度。生物安全工作内部自查制度旨在通过定期和不定期的自查，发现和纠正潜在的安全隐患，提升生物安全管理水平，确保各项生物安全措施落实到位。

第二章目的

本制度的主要目的是：

1.确保生物安全管理体系的有效性和持续改进。

2.及时发现和解决生物安全隐患，减少事故发生的风险。

3.提高全体员工的生物安全意识，增强自查能力。

4.确保实验室和生产环境符合国家及行业相关法规、政策和标准。

第三章适用范围

本制度适用于本单位所有涉及生物安全的工作场所，包括：

1.生物实验室

2.动物实验室

3.生物制品生产线

4.其他相关场所

第四章法规依据

本制度依据以下法规和相关标准制定：

1.《中华人民共和国生物安全法》

2.《生物安全实验室建设与管理规范》

3.《生物安全风险评估与管理指南》

4.行业相关标准和内部管理规定

第五章自查内容

自查内容应涵盖以下方面：

1.生物安全管理制度的执行情况

-各项管理制度是否落实到位

-生物安全责任制是否明确

2.安全设施与设备的状况

-实验室及相关场所的安全设施是否完好

-个人防护装备的使用情况

3.实验室操作规范

-实验操作是否符合生物安全要求

-样本处理、废物处置的合规性

4.培训与教育

-员工生物安全培训是否定期进行

-培训记录是否完整

5.应急预案的落实

-应急预案是否定期演练

-应急设备和物资的完备性

第六章自查流程

6.1自查准备

自查前，相关责任单位应做好以下准备：

1.制定自查计划，明确自查时间、人员及内容。

2.收集自查所需的相关资料和记录。

6.2自查实施

1.组织自查小组

由各部门负责人及相关人员组成自查小组，负责自查工作的实施。

2.进行现场检查

自查小组依据自查内容，逐项进行现场检查，记录存在的问题和隐患。

3.填报自查表

根据现场检查情况，填写自查表，明确问题整改责任人和整改期限。

6.3自查总结

1.总结自查结果

自查小组应对自查结果进行汇总，形成自查报告。

2.提出整改建议

针对发现的问题，提出切实可行的整改建议。

第七章整改措施

7.1问题整改

1.责任分配

明确整改责任人，确保整改措施落实到位。

2.整改时限

对自查中发现的问题，设定整改时限，确保及时整改。

7.2整改报告

整改完成后，各责任单位应向管理部门提交整改报告，报告内容包括：

1.整改措施及执行情况

2.整改后效果的评估

第八章监督与评估

8.1监督机制

1.定期抽查

管理部门应对各单位的自查情况进行定期抽查，确保自查工作真实有效。

2.问题反馈

对自查中发现的问题，管理部门应及时反馈给相关单位，督促整改。

8.2评估机制

1.自查绩效评估

定期对各单位自查工作进行绩效评估，评估结果作为年终考核的重要依据。

2.持续改进

根据评估结果，不断优化自查流程和内容，提高生物安全管理水平。

第九章附则

1.本制度由生物安全管理部门解释，自颁布之日起实施。

2.本制度根据实际情况进行修订，修订内容应及时通知各部门。

通过本制度的实施，确保生物安全工作内部自查的规范化和有效性，为单位的生物安全管理提供坚实基础，保障员工、公众及环境的安全。