医疗器械-生产管理准则.pdfVIP

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XXXX医疗科技有限公司

文件编号Q/ZJYX-03G413-2021

编制审核批准修订

综合部管代XXXX

版A/0

编制日期生效日期

2020年12月1日2021年5月日

版本信息及修订

日期版修订内容摘要编制审核批准

生产管理制度

1、目的

为使本公司的产能安排有所依据,满足客户对品质及交货期的要求,保证

公司有履行合同的能力,降低库存、成本,提高生产效率,特别制定本制度。

2、范围

适用于本公司所有生产产品的生产计划控制。

3、职责

3.1营销部:接受客户订单、组织合同评审及审核、协调重要订单等事宜。

3.2装配部:负责制定、执行生产任务,并负责生产进度控制及发货事项。

3.3采购部:负责生产物料的采购及交货期进度的控制。

3.4仓储部:负责物料的收发、采购等事项。

3.5质管部:负责来料、过程、半成品的检验,以及产品的最终检验、入库和批

准放行等品质控制。

4、作业流程

4.1营销部业务员按公司制度规定接受客户订单,签订《销售合同》,提出发货申

请并填写《发货申请单》,经过合同评审再交由装配部负责人审核并制定生产计

划。

4.2装配部根据生产计划、库存情况、产品销售信息和公司订单情况,结合现场

产品流转情况,下达《生产任务单》到生产车间。

4.3生产人员根据装配部下达的《生产任务单》,按照《领料单》向仓储部领料。

4.4由仓储部根据领料单,将物料从仓库领出,并填写《出入库单》。

4.5装配部和质管部负责人向操作人员、检验人员培训工艺文件和作业指导书内

容和要求,确保操作人员理解和掌握加工、检验的要领及注意事项。

4.6生产车间的操作人员严格按照工艺文件和作业指导书的要求进行操作,并在

《随工单》或《半成品随工单》上将设备的关键信息填写完整,及在《过程检验

记录》上做好记录。

4.7装配部加工完成后交质管部人员验收,包装入库。检验合格后由装配部为客

户发货并跟进发货后的物流情况。

4.8仓储部根据库存情况、销售订单情况(《发货申请单》)及时向采购部申请物

料采购,保证物料充足,满足生产的要求。

5、相关文件

5.1《生产过程控制程序》

6、表单

6.1《发货申请单》

6.2《生产任务单》

6.3《领料单》

6.4《出入库单》

6.5《随工单》

6.6《半成品随工单》

6.7《过程检验记录》

6.8《出入库单》

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