1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 行业资料
  5. 国内外标准规范

医疗器械风险管理评估规范标准2024年.docx

医疗器械风险管理评估规范标准2024年.docx

    1. 1、本文档共16页，其中可免费阅读5页，需付费150金币后方可阅读剩余内容。
    2. 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
    3. 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    4. 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    1

    医疗器械风险管理评估

    1范围

    本文件适用于公司医疗器械产品整个生命周期的风险管理活动，包括风险分析、风险评价、风险控制及生产和生产后活动。

    2规范性引用文件

    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

    GB/T42062医疗器械-风险管理对医疗器械的应用

    YY/T1437医疗器械-GB/T42062应用指南

    ISO14971:2019Medicaldevices-Applicationofriskmanagement

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    Ksec小七 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >