药临-全员理论考试题复习试题有答案.doc

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药临-全员理论考试题复习试题有答案

1.试验病例数:

A、由研究者决定

B、由伦理委员会决定

C、根据统计学原理确定

D、由申办者决定

【正确答案】：C

解析：暂无解析

2.下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？

A、试验目的及要解决的问题明确

B、预期受益超过预期危害

C、临床试验方法符合科学和伦理标准

D、以上三项必须同时具备

【正确答案】：D

解析：暂无解析

3.研究者中止一项临床试验需要通过哪些部门？

A、受试者、申办者、临床研究管理委员会、临床试验机构办公室和药品监督管理部门

B、受试者、申办