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中药片剂的研究进展

摘要

这几年，我国关于缓控释制剂有了较大的发展，尤其是在临床应用上，例如

缓控释片、膜、乳剂等等。但从总体上看，国内的缓控释制剂还处于初级阶段在

临床应用方面，最为广泛使用的缓控释制剂是缓控释片剂，本文对此进行了较为

详细的论述。

关键词：缓控释制剂；缓控释片剂；研究进展

缓控释制剂通常被叫做长效制剂或者是延效制剂，指的是在一定的时间里，用

适当的方法来制剂，使得药物在人体内的作用过程被延长，包括了药物的吸收、

代谢以及排泄过程，这样能有效提高药物的作用；它能减少患者的用药量，减少

药物对人体健康的损害，从而减轻他们对药物的依赖性；频繁用药可能会导致血

药浓度出现峰谷的问题，该制剂可以减轻这种副作用；稳定治疗，改善治疗效果；

减轻药物对人体肠胃的刺激性；增加了药物的安全性与有效性。对于长期或频繁

用药的患者，这在很大程度上方便了他们的生活，保护了他们的健康，因此逐渐

受到人们的重视。

1研究现状

1.1骨架型缓释片

骨架片是由不同的的骨架材料和药物混合制成的，根据机制的不同，可以被

分为三种骨架片，分别是水溶性骨架片、脂溶性骨架片以及不溶性骨架片。

1.1.1水溶性骨架片在中药的缓控释制剂中，主要以亲水型的凝胶骨架材

料为主，其主要制作原理是在亲水性物质中加入缓释剂与药物的混合物，当它吸

水膨胀之后，会把吸收的药物逐渐溶解释放出来。主要的亲水物质有羧甲基纤维

素、羟丙基甲基纤维素以及聚乙烯吡咯烷酮等等。

[1]

任福正等人制取的青藤碱缓释片，研究了对于不同的用量，不同黏度级的

[2]

HPMC对青藤碱释放度所产生的影响。丁广斌等人把卡波姆作为主要的骨架

[3]

材料，制备出磷酸川芎嗪水凝胶型缓释片。程岚等人把HPMC作为主要骨

[4]

架，以并填充以MCC制备出葛心通缓释片。金朝辉等人采用单因素考察

的方法以及正交实验制备出黄藤素缓释片。

1.1.2不溶性骨架片主要使用不溶于水或者难溶于水的高分子聚合物以及

没有毒性的塑料作为主要的骨架材料，例如聚氯乙烯、聚乙烯和聚丙烯等等，药

物会分散在不溶性的骨架材料里，患者服用骨架片之后，表面的药物会首先溶解，

之后骨架片会被消化液渗透，药物逐渐溶解释放，而骨架片最后会随排泄物排出

体外。

[5]

郭波红等人主要用EC作为制备骨架的主要材料，选择最好的工艺条件来

制备骨架片；把人工麝香作为模型药物，EC采的用传统溶剂法和改良溶剂法，

[6]

经过制备固体分散体之后压片，获取人工麝香缓释片。

1.1.3溶蚀性骨架片用脂肪类或者蜡类基质填充的骨架片称为溶脂性骨

架片，当其进入消化道时，分散在骨架中的药物会逐渐被消化液逐渐侵蚀释放。

这种药物也被称为是阻滞剂或者是溶蚀性骨架，常用蜂蜡、硬脂酸丁酯和单硬脂

酸甘油酯等作为主要的骨架材料。把药物融合在难溶于水的物质中，带冷却之后

将其磨成粉末并用合适的方法制剂，将其与一份普通药物按规定比例均匀混合在

一起，从而制备出片剂，药物的释放速度与脂肪酯可溶程度有关。

[7]

景秋芳等人将甲壳胺和海藻酸钠组合起来制成复合骨架，用湿法制粒制备

出葛根素缓释片，深入研究CS的用量、脱乙酰度和AL的黏度对药物释放度

的影响。

1.1.4混合型骨架材料混合两种以上的脂溶性骨架、不溶性骨架以及亲

[8]

水性材料之后，制备出缓控释片。王宝华等人把乙基纤维素作为惟一的骨架材

料，按一定比例混合EC与HPMC、EC与微晶纤维素、EC与丙烯酸树脂Ⅳ及