（附答案）中医大2024年12月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题.docx

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中国医科大学2024年12月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题

----完整答案附后----

第1题,新药临床研究申请与审批流程不包括

A、省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并予以受理。

B、监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查，初步审查申报资料并提出审查意见。

C、省级药品监督管理部门将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。

E、完成技术审评后，将有关资料上交至国家食品药品监督管理局，并依据技术审评意见作出审批决定。

第2题,下列药物与受体间的各

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