医疗安全(不良)事件报告制度及流程 .pdf

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医疗安全（不良）事件报告制度与流程

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安

全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促

进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出

的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）

事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范

意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安

全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章

制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷

的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输

血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序

上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛

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。

苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工

作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然

进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗

活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但

未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任

何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事

实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照

国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部

《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发

[2002]206号）执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和

公开性的特点。

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。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）

的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为，如瞒

报而造成后果的由科室负责。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部

门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具

名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的

依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和

公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的

质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及

报告人和被报告人的个人信息。

五、职责

（一）医务人员和相关科室：

1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的

质量改进建议。

2、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改

进措施的实施。

（二）护理部：

1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全（不良）事件

报告表》，并对事件进行分类统计和分析，于每月8日前将

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。

上月所有护理安全（不良）事件汇总，填写《护理不良事件

汇总表》后上交质量控制科。

2、对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和

沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，

提出改进建议。

3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。

（三）质量控制科：

1、指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全（不良）事件

报告表》，并对事件进行汇总、统计和分析。

2、对有关诊疗的医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，

作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出

改进建议。

3、每个季度将发生频