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执业药师之药事管理与法规综合提升

测试卷附有答案详解

单选题（共20题）

1.申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向

人民法院提起诉讼

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】A

2.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

【答案】C

3.根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内

容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

【答案】C

4.根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用

和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

5.医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.企业违规销售的抗菌药物

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

【答案】B

6.中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开

发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行

了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药

用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源

的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物

为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中

药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越

多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.禁止采猎一级保护野生药材物种

C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口

【答案】C

7.下列不属于药品质量特性的是

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

【答案】D

8.医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管、养护管理制度

【答案】A

9.湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为

A.国妆特字

B.国妆特进字

C.国妆备进字

D.国妆特字

【答案】A

10.下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业

【答案】D

11.运输、储藏包装标签没有要求标示的是

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏

【答案】A

12.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日内报告

B.在15目内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

【答案】D

13.批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】B

14.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对互联网药品交易服务的

网站进行监督检查的行政部门是（）。

A.电信运营商

B.工商管理部门

C.公安部门

D.（食品）药品监督管理部门

【答案】D

15.药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.质量管理文件的管理

B.质量事故、质量投诉的管理

C.处方药销售的管理

D.设施设备保管和维护的管理

【答案】C

16.商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注

意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容

应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店