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手册目录

1.弓I言5

2.定义5

2.1申请人5

2.2持证人5

2.3生产者创（造商）5

2.4生产厂/创造厂/加工厂场（）所5

2.5毛绒玩软（体充填玩）5

2.6电动动物玩5

3总则5

4质量体系6

4.1职责和资源6

4.2文件和记录7

4.3采购和进货检验7

4.4生产过程控制和过程检验8

4.5例行检验和确认检验8

4.6.检验试验仪器设备9

4.7不合格品的控制9

4.8内部质量审核10

4.9认证产品的一致性10

4.10.包装、搬运和储存10

1.引言

本手册规定了产品认证的质量保证能力要求，包括对认证产品毛（绒玩

及毛绒电动动物玩）的检验要求及质量体系的要求，以保证所生产的认

证产品符合国家认证标准并与型式试验样品在规定程度内的一致性。

2.定义

2.1申请人

产品认证注册的组织。

2.2持证人

持有产品认证证书的组织。

注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。

2.3生产者创（造商）

质量体系，控制认证产品生产的组织。

2.4生产厂/创造厂/加工厂场（）所

指对认证产品进行最终装配和/或者检验以及使用认证标志的地点。

2.5娃娃玩

设计或者预定供14岁以下儿童顽耍的、至少头部和四肢由非纺织的聚合材料制成,

并带有服装或者身体由软性材料填充的非电的人物娃娃玩产品。

2.6电动动物玩

由电能驱动实现各种动作（电动、视频、声光）作为主要顽耍功能的玩

。

包括：各种控制方式、动作方式的电动玩。

3总则

工厂建立满足本手册第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行

的目的是，备批量生产符合认证标准要求的产品的能力，接受每年至少一

次的审核（由认证机构确定），以保证工厂的日常工作和程序保持在可接受

的水平上。

☆质量保证手册5介

4质量体系

4.1职责和资源

4.1.1职责

工厂已规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，并任命一位

质量保证负责人和一位认证联络工程师或（者联络员）。质量保证负责人应

是组织管理层中的一位成员，应有充分的能力胜任本职工作。不论其在

其他方面职责如何，应有以下方面的职责和权限：

a）负责建立满足实施规则要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b）确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；

c）及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；

d）负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；

e）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

f）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构

确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；

认证联络工程师或（者联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量

保证负责人与认证机构联络认证事宜。

支持文件：《各级人岗位职责》

4.1.2资源

工厂已配备了必须的生产设备和检验设备详（见《设