7例小牛血清去蛋白注射液聚集性不良反应分析 .pdfVIP

7例小牛血清去蛋白注射液聚集性不良反应分析

纪芳;赵伍西

【摘要】目的：分析小牛血清去蛋白注射液出现聚集性不良反应的原因。方法该

院2012年8月出现7例小牛血清去蛋白注射液所致聚集性药品不良反应病例，

结合患者一般情况及ADR症状出现寒战、发热、疼痛等，查阅相关文献。结果分

析此次聚集性不良反应发生原因为并用中成药注射液所致药物相互作用可能性大，

其他不能排除原因为配伍稳定性变化、输液反应、异种蛋白质排异反应、老年人特

殊体质。结论药品本身因素、药品使用因素、药品使用人群均关系到聚集性药品不

良反应的发生，一旦出现聚集性不良反应，及时停用药物，高度重视，严密监测。

【期刊名称】《安徽医药》

【年(卷),期】2014(000)007

【总页数】2页(P1403-1404)

【关键词】聚集性;药品不良反应;小牛血清去蛋白注射液

【作者】纪芳;赵伍西

【作者单位】安徽省淮南市第一人民院药学部，安徽淮南232007;淮南联合大学

医学部，安徽淮南232038

【正文语种】中文

药品不良反应监测(AdverseDrugareaction,ADR)是合理用药的重要依据，是加

强药品管理、提高合理用药水平、保障公众用药安全，及减少医患纠纷的重要手段

和措施。聚集性药品不良反应(AggregativeCaseofAdverseDrugareaction)是

指同一药品、同一生产厂家、同一批号在一定时期内、一定使用范围内，发生的多

例ADR病例[1]。我院2012年8月连续出现7例小牛血清去蛋白注射液聚集性药

品不良反应，均为同一生产厂家、同一批号，作为风险信息，应评价其发生特点，

调查核实原因，进一步加强监测，预防不良反应的发生。

1资料

我院2012年8月出现聚集性不良反应的小牛血清去蛋白注射液连续7例，均在

神经内科出现。病例基本情况如表1。

表1病例基本情况编号时间性别年龄ADR症状转归原发疾病0848.12男74右侧

上肢抖动好转脑梗死1018.16女34寒战、畏寒、发热(38.9℃)、腰痛、恶心好转

脑梗死1028.16男72寒战、发热(38.0℃)、骶尾部骨痛好转脑梗死1038.16男

71寒战、发抖好转椎基底动脉供血不足1048.15女72寒战、发热(39.3℃)、腰

痛好转脑梗死1058.9男80寒战、畏寒、右下肢痛好转脑梗死1068.7男76寒战、

发热(37.7℃)好转椎基底动脉供血不足

在该聚集性反应中，均同时使用了中成药注射剂，用法用量正确。084编号病例

患者同时使用了舒血宁注射液12mL；101编号病例患者同时使用了舒血宁注射

液12mL、刺五加100mL；102编号病例患者同时使用了舒血宁注射液10mL；

103编号病例患者同时使用灯盏花素40mg；104编号病例患者同时使用了红花

注射液20mL；105编号病例患者同时使用了舒血宁注射液10mL；106编号病

例患者同时使用了天麻素0.6g。

2不良反应的处理及结果

患者出现寒战、发热、疼痛等不良反应，立即停药，给予地塞米松5mg静推，盐

酸异丙嗪25mg肌注，高热患者给予复方氨林巴比妥2mL肌注退热，疼痛患者

给予奈福泮20mg肌注止痛，恶心患者给予甲氧氯普胺10mg肌注止吐，0.5～

1h后，患者体温逐渐下降，症状逐渐缓解。

在7例患者中，均出现寒战，有4例出现高热，且有5例出现新的不良反应，分

别为上肢抖动、腰痛、下肢痛、骶尾部疼痛。经过对症处理后，所有症状均消失，

未再使用，对原患疾病影响不明显。

3原因分析

3.1适应证、用法用量、配伍稳定性、并用药品小牛血清去蛋白注射液通过在细

胞水平促进能量代谢、改善细胞功能，从而增加血流供应，有利于神经功能的恢复，

为细胞代谢增强药，适用于改善脑供血不足、颅脑外伤引起的神经功能缺损，可营

养神经，临床上多用于治疗缺血性脑血管病、老年性痴呆及血管痴呆、颅脑外伤等

脑细胞代谢障碍性疾病，还可用于治疗急性脑卒中后抑郁症、新生儿缺氧缺血性脑

病、流行性乙型脑炎、带状疱疹、糖尿病周围神经病变、角膜炎。我院神经内科常

规使用该药物治疗脑梗死、椎基底动脉供血不足、脑出血等，并与活血化瘀的中成

药一起联用来提高疗效，如舒血宁具有抑制血小板聚集、降低血液黏滞度、增加缺

血区的血流量、恢复神经功能的作用，而小牛血清去蛋白注射液做为神