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2024全市药品安全治理实施方案

一、前言

随着人民生活水平的提高和医疗事业的发展，药品在我们的

日常生活中扮演着越来越重要的角色。然而，药品安全问题也随

之而来。药品安全关系到每个人民群众的健康和生命安全，对于

社会稳定和经济发展具有重要作用。

为了保障全市人民的药品安全，各级政府和相关部门将加强

药品监管，提高药品安全治理水平，制定该方案。

二、目标与原则

（一）目标

1.制定并完善药品安全监管制度，提高药品安全治理水平。

2.加强药品生产、流通和使用环节的监管，确保药品安全。

3.提高全民药品安全意识，增强人民群众的自我保护能力。

（二）原则

1.法治原则。依法进行药品监管，严厉打击违法行为。

2.综合治理原则。采取多种手段，从源头、生产、流通、使

用等环节综合治理药品安全问题。

3.风险管理原则。加强风险评估和风险防控，有效应对药品

安全风险。

4.信息公开原则。加强对药品安全信息的公开，让群众及时

了解药品安全情况。

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5.公众参与原则。加强社会各界和人民群众对药品安全治理

工作的参与。

三、法律法规建设

（一）制定药品安全法。完善我市药品安全的法律法规体

系，明确相关部门的职责和权利，加强对药品生产、流通、使用

环节的监管。

（二）制定药品生产和流通企业的安全和质量管理规范。加

强对药品生产和流通企业的监管，建立药品生产和流通企业的安

全和质量管理规范，确保药品从生产到流通环节的安全可控。

（三）建立药品注册和审批制度。加强对药品的注册和审批

工作，确保药品的质量和安全可靠。

四、药品生产安全治理

（一）加强对药品生产企业的监管。对药品生产企业进行分

类管理，将药品生产企业分为高风险、中风险和低风险三类，进

行不同程度的监管。

（二）加强对药品原料的管控。建立和完善药品原料的可追

溯制度，确保药品原料的质量和安全。

（三）加强药品生产企业的质量管理。鼓励药品生产企业建

立符合国际标准的质量管理体系，提高药品的质量和安全水平。

五、药品流通安全治理

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（一）加强对药品流通企业的监管。对药品流通企业进行分

类管理，将药品流通企业分为高风险、中风险和低风险三类，进

行不同程度的监管。

（二）建立药品流通环节的可追溯制度。通过药品流通环节

的可追溯制度，有效监控药品流通的全过程，确保药品的安全可

靠。

（三）加强对药品网络销售的监管。建立药品网络销售的监

管机制，防止假冒伪劣药品的流入市场。

六、药品使用安全治理

（一）加强对药品使用的宣传和教育。通过多种形式和渠

道，加强对群众的药品使用知识宣传和教育，提高人民群众的药

品使用意识和素质。

（二）加强对医疗机构的监管。加强对医疗机构的药品采购

和使用的监管，建立医疗机构的药品管理制度，确保医疗机构的

药品使用安全。

（三）加强对药品不良反应的监测和管理。建立和完善药品

不良反应的监测和管理工作机制，及时发现和处理药品不良反应

事件。

七、药品安全监测与预警

（一）建立药品安全监测体系。建立药品安全监测机构和药

品安全监测网络，加强对药品质量和安全的监测。

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（二）建立药品安全信息发布机制。及时发布药品质量和安

全相关信息，让群众及时了解药品安全情况，提高监管的透明度

和公信力。

（三）加强药品安全预警工作。建立和完善药品安全预警机

制，对可能存在的药品安全风险进行预警，及时采取措施防范风

险的发生。

八、药品安全责任与监督

（一）强化药品安全责任。明确各级政府和相关部门、企事

业单位的药品安全责任，建立健全药品安全责任追究机制，对违

法行为严肃问责。

（二）加强药品安全监督。加强对药品安全治理工作的监

督，建立药品安全督查制度，及时发现和纠正工作中存在的问

题。