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除颤仪管理制度

第一章总则

为确保医院、急救中心及其他相关机构在心脏骤停等紧急情况下有效使用除颤仪，保障患者生命安全，特制定本管理制度。除颤仪是应急救援设备，具有重要的临床价值和社会责任。此制度旨在规范除颤仪的管理、使用、维护及培训工作，确保符合国家相关法律法规及行业标准，提升设备使用的有效性和安全性。

第二章适用范围

本制度适用于医院、急救中心、社区医疗服务机构及其他设置有除颤仪的单位。所有使用、维护及管理除颤仪的人员均需遵循本制度。

第三章法律法规依据

本制度依据以下法律法规及行业标准制定：

1.《医疗器械监督管理条例》

2.《心脏骤停急救指南》

3.《除颤仪使用规范》

4.《急救医疗服务管理办法》

第四章管理规范

4.1除颤仪的配置与管理

1.配置要求

除颤仪应根据机构规模、服务范围及急救需求合理配置，确保各个区域（如急诊室、病房、公共区域等）均能及时获取除颤仪。

2.管理责任

各单位需指定专人负责除颤仪的管理，确保设备按规定使用及维护。管理人员应具备相关专业知识，并定期接受培训。

4.2除颤仪的使用

1.使用培训

所有涉及除颤仪操作的人员（包括医护人员及急救人员）必须经过专业培训，掌握除颤仪的使用方法及注意事项，并定期进行培训和考核。

2.使用流程

在心脏骤停案例中，使用除颤仪的流程应包括：

确认患者心脏骤停，进行心肺复苏（CPR）。

迅速取出除颤仪，按照设备提示进行操作。

确保周围人员安全，确认无接触后进行电击。

随后继续进行心肺复苏，直至专业医疗人员接手。

4.3除颤仪的维护与保养

1.定期检查

除颤仪应至少每月进行一次全面检查，重点检查电池、电极片及设备功能。检查记录应存档备查。

2.故障处理

发现除颤仪故障时，需立即停止使用并进行维修。维修工作应由专业技术人员执行，并记录维修情况。

3.设备更新

除颤仪的使用年限应遵循制造商的建议，达到使用年限的设备应及时更换，确保设备的先进性和可靠性。

第五章培训与考核机制

1.培训计划

各单位应制定详细的除颤仪培训计划，确保新员工入职时接受相关培训，并定期为现有员工提供更新培训。

2.考核制度

每年对使用除颤仪的人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作能力。考核不合格者应重新培训，直至合格。

第六章监督与评估机制

1.监督工作

各单位应成立除颤仪管理委员会，定期对设备使用及管理情况进行监督检查，确保制度落实。

2.评估反馈

每年对除颤仪的使用情况进行综合评估，分析设备故障、使用效果及培训情况，并根据评估结果进行改进。

3.记录管理

所有除颤仪的使用、维护、培训及评估记录应建立档案，便于追溯和查阅。

第七章附则

1.解释权

本制度由医院（机构）管理部门解释，任何未尽事宜应根据国家及地方相关法规予以处理。

2.实施日期

本制度自发布之日起实施，原有相关制度同时废止。

3.修订程序

结语

通过本制度的实施，旨在提高除颤仪的管理水平，确保所有相关人员能够熟练、安全地使用除颤仪，最大限度地提升心脏骤停患者的生存率，为社会健康保障贡献力量。