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药品不良反应监测工作存在的问题与应

对策略

摘要：我国当前药品种类呈现多样化发展态势，市场中的药品种类繁多、规

模庞大，必须要保证药品在临床使用中的安全。药品不良反应监测中心作为负责

药品不良反应监测工作的重点机构，必须要展现出较强的药品不良反应监测能力，

巩固药品不良反应监测工作成果，进一步提高监测报告质量、降低报告漏报率，

高质量完成药品不良反应的监测和上报工作任务，形成信息网，为药品的安全使

用打下坚实的基础。基于此，文章简要分析了当前药品不良反应监测工作存在的

问题，探究了几点应对上述监测工作问题的应对策略。

关键词：药品不良反应；监测工作；监测质量；问题应对

引言

做好药品不良反应监测工作是保障用药安全的重要措施，为此，我国各

地市的药品不良反应监测中心正承担着较为繁重的药品不良反应监测工作压力，

也对药品不良反应监测能力提出了诸多新要求。尽管药品不良反应监测中心已经

针对药品不良反应监测工作形成了较为完善的管理体系，在具体的药品不良反应

工作中也已经做出了较多成绩，但需要注意的是，当前药品不良反应监测仍然存

在较多不合理的问题，这会严重影响到药品不良反应监测质量。为此，必须要逐

步优化药品不良反应监测工作问题，旨在保障人民群众的用药安全。

一、药品不良反应监测工作存在的问题

（一）药品不良反应报告中存在问题

目前，我国临床医学上应用的药品安全性很高，通常情况下不会出现药品安

全性事故，但并非绝对不会出现药品不良反应，由于每个人对于药物的耐受性不

同，再加上病情的差异性以及用药方式的不合理，有可能在临床上引起药品不良

反应。虽然，在药品不良反应监测工作中明确要求医疗机构应当及时上报相关情

况，但由于不少民众对于药品不良反应的相关了解不够多，往往在用药过程中明

明已经出现了药品不良反应却不知晓，没有及时进行相关报告。此外，部分医疗

机构认为药品不良反应报告流程过于繁杂，后续涉及的问题也比较多，因此，大

多会采取不上报的处理措施。

（二）药品不良反应监测宣传力度有待提高

从当前药品不良反应监测工作实际情况来看，广大民众、医疗机构对于药品

不良反应监测相关知识掌握不够全面。很多民众在使用药物后出现了药品不良反

应却不重视，没有掌握安全用药的方式方法，即使遇到了药品不良反应也不知道

应该如何进行报告。此外，医疗机构对于药品不良反应监测和报告也不够重视，

尤其是在面临一些程度较轻的药品不良反应，更是选择不上报的处理方式。

（三）药品不良反应监测工作人员业务能力不够突出

药品不良反应监测具有常态化、复杂化的工作特征，对于药品不良反应监测

工作人员的业务能力提出了较高要求。但目前药品不良反应监测工作量较大、工

作难度较高，再加上高水平的药品不良反应监测人员数量不足，监测人员队伍组

成不稳定，使得药品不良反应监测工作正在面临较大困境和挑战。此外，很多药

品不良反应监测工作人员的专业能力不足，研究分析能力有待加强，难以适应高

强度的工作环境，难以对药品不良反应的相关数据信息进行深度分析，这样便有

可能影响到药品不良反应监测工作质量。

（四）存在瞒报、漏报、重复申报的情况

不少医疗机构并未严格遵守药品不良反应监测规章制度，尤其是很多落后偏

远地区的医疗机构，以及部分民营医疗机构，在临床上出现药品不良反应后为了

避免引起医疗纠纷，往往会采取瞒报的处理方式，这样便会对药品不良反应监测

工作造成诸多不利影响。

漏报问题也是目前药品不良反应监测工作中比较突出的问题。由于目前药品

不良反应监测工作信息化建设程度不够高，在药品不良反应监测工作中经常会由

于人为主观因素带来的不利影响，比如，药品不良反应数据信息记录不及时、不

完整。再加上很多药品不良反应监测工作人员由于疏忽大意，导致药品不良反应

情况未能及时进行申报，这样也有可能引起不必要的漏报、重复申报等情况[1]。

（五）药品不良反应监测工作存在“表象化”问题

目前，绝大多数的药品应用于临床治疗，医疗机构会用到大量的药品，因此，

如果药品在实际的疾病治疗中如果出现了不良反应情况，那么，医疗机构便能够

很快识别并发现。但不少医疗机构并未主动挖掘药品风险信号，尤其对于新投入

临床上的药品、常见药或者使用量较大的药品，没有对这些药品在日常使用中出

现异常情况提起重视，未及时主动向药品不良反应监测中心报告情况。简单来说，

医疗机构在药品不良反应病例报告、横断面研