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CAR改善报告

第一篇：CAR改善报告

CAR——correctionactionreport改善报告

1.目的

訂立糾正和預防措施的程序,以實現品質管理系統的持續改進。

2.適用範圍適用於本公司糾正和預防措施及其他改進活動的發起、

實施及驗證。

3.參考文件3.1COP03《管理評審程序》3.2COP19《內部審核

程序》3.3COP23《不合格品控制程序》3.4COP24《數據分析控制

程序》3.5COP26《客戶投訴處理程序》4.定義4.1糾正措施為消除

已發現的不合格或其他不希望的情況的原因所採取的措施。4.2預防措

施為消除潛在不合格或其他潛在不希望的情況的原因所採取的措施。

5.職責5.1品質管理代表負責對糾正和預防措施的可行性及其實

施后的有效性進行批核。5.2品管部負責發起糾正和預防措施並予跟進

驗證。5.3各部門負責實施相關的糾正和預防措施。

6.程序

6.1不合格或潛在不合格的識別6.1.1在品質管理系統運行過程中,

各部門發現產品、製程及品質管理系統發生或出現異常、有異常趨勢

等潛在不合格,須通知品管部。6.1.2品管部負責人通過有關品質記錄以

探查產品、製程及品質管理系統有關的不合格及異常現象和異常趨勢

等潛在不合格。

6.2糾正和預防措施的發起6.2.1品管部負責人對不合格發生的頻

率及對產品、製程、品質系統的影響程度、影響範圍進行評估,對嚴重

及經常發生或相關文件有明確要求的不合格,須填寫《糾正和預防措施

要求及實施控制》(CAR),概述不合格並指明責任部門。6.2.2品管部負

責人確定異常現象及異常趨勢對產品、製程及品質管理系統的影響程

度,填寫《糾正和預防措施要求及實施控制表》(CAR),概述潛在的不合

格並指明責任部門。必要時,可在實施糾正措施的過程中同時採取預防

措施,此外,預防措施也可通過會議決定等其他適當的方式發起及跟進實

施。

6.3原因分析糾正和預防措施責任部門調查不合格或潛在不合格的

所有可能原因,必要時尋求相關部門協助。

6.4糾正和預防對策的擬訂6.4.1責任部門擬訂糾正對策,消除不合

格的原因以防止不合格再次發生。6.4.2責任部門擬訂預防對策,消除潛

在不合格的原因以防止不合格的發生。

6.5糾正和預防措施的確定6.5.1品管部負責人須在CAR發起后七

個工作日內,組織相關部門討論確定糾正和預防措施。6.5.2會議須根據

責任部門分析的主要原因確定不合格或異常現象/趨勢產生的根本原因。

6.5.3根據不合格或潛在不合格的影響程度及本公司所冒風險的大小,確

定消除產生原因所需採取的相應糾正/預防措施及負責實施的部門及預

定完成日期。

6.6各有關部門須確保糾正和預防措施得以貫徹實施。

6.7糾正和預防措施之跟進及效果評估6.7.1在糾正/預防措施預定

完成日期,品管部跟進各項糾正/預防措施之實施情況,並將跟進情況記

錄於CAR中,實施進度與預定存在較大差距時,需及時報告品質管理代

表解決。6.7.2有關糾正/預防措施均已實施后,品管部依據改善的程度

及改善的持續性,對糾正/預防措施實施效果加以驗證,並在CAR中予以

評述。6.7.3品質管理代表核查糾正和預防措施是否有效,有效則結案。

若糾正預防措施無效或效果不明顯,則由品管部重新發起糾正和預防措

施,直至改善。

6.8糾正和預防措施的標準化6.8.1CAR有效結案后,由品管部派發

相關部門。6.8.2各有關部門須將實施有效的糾正和預防措施以文件形

式予以標準化。6.8.3糾正和預防措施導致的文件更改,依據《文件控製

程序》進行,品管部須予以跟進並在CAR中加以記錄。

6.9原料品質問題的糾正和預防措施6.9.1品管部負責人復查來料

及製程中物料有關的品質記錄以探查原料品質問題並實施評估,對包裝

材料供應商以外的本公司原料供應商及直接交貨的客戶原料供應商,發

出《原料供應商糾正和預防措施通知書》(VCAR)由採購部聯絡、監督

落實。6.9.2品管部須及時跟進供應商的回復和對品