如何评价临床研究证据证据推荐分级的评估、制订与评价.pptxVIP

如何评价临床研究证据证据推荐分级的评估、制订与评价.pptx

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证据推荐分级的评估、制订与评价

(TheGradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation,GRADE);全球三个GRADE中心:北美,欧洲,亚洲;我预测下雨的可能性有40%,但我们的预测十拿九不准。;引言;引言;无效的治疗措施被广为使用;无效的治疗措施被广为使用;;;;静脉内注射链激酶治疗急性心肌梗死:传统Meta分析左图及累积Meta分析右图比较;有效的措施却长久得不到实施;有效的措施却长久得不到实施;两位社会学家,一本经典著作,一个伟大理念

1960年代,美国两位社会学家Campbell和Stanley首次提出了证据分级的理念,对原始研究的设计进行评价,并引入内部真实性和外部真实性的概念

Experimentalandquasi-experimentaldesignsforResearch.

;1979年,加拿大定期体检特别工作组(CanadianTaskForceonthePeriodicHealthExamination.CTFPHE)

首次对研究证据进行系统分级并给出推荐意见;样本量小,质量低的RCT也属于I级证据吗?

结果互相矛盾的RCT仍然属于I级证据吗?

高质量观察性研究仍属于II级证据吗?;1992年,美国卫生保健政策研究所(AgencyforHealthCarePolicyandResearch,AHCPR,现更名AgencyforHealthcareResearchandQuality,AHRQ)制定的临床实践指南。;证据质量与推荐强度分级的演进;证据质量与推荐强度分级的演进;证据质量与推荐强度分级的演进;/ebm/2100.htm;刘建平.传统医学证据体的构成及证据分级的建议.中国中西医结合杂志,2007,27(12):1061~1065.;证据质量与推荐强度分级的演进;证据质量与推荐强度分级的演进;证据质量与推荐强度分级的演进;证据分级和推荐强度的发展经历的过程:

从定性到定量(最高证据从单个RCT到多RCT的Meta分析)

从局部到整体(只考虑试验设计到考虑研究质量、结果的一致性和直接性等)

从片面到全面(单纯针对治疗扩展到预防、诊断、经济学等)

从个别到一般(涉及领域从临床、预防延伸到基础、管理、教育等)

从分散到统一(从指导各自国家和组织到指导全球);2000年,针对现存证据分级与推荐意见标准的不足,包括WHO在内多个国家和国际组织共同成立了GRADE工作组,由临床指南专家、循证医学专家、各权威标准的主要制定者及证据研究者通力协作,循证制定出国际统一的证据质量分级和推荐强度标准,并于2004年正式推出。目前GRADE工作组由21个国家的92名成员组成。包括WHO和Cochrane协作网在内的50多个国际组织、学会、部门等已采纳GRADE标准,成为证据分级发展史上的里程碑事件。

/;GRADE简介;人物:GordonH.Guyatt,AndrewD.Oxman,HolgerJ.Schünemann,PeterTugwell,PaulGlasziou,DavinaGhersi

职务:临床专家,流行病学家,临床流行病学专家,Cochrane方法学家,卫生经济学家,卫生官员,医学编辑,管理专家,数据库专家,指南制定专家

单位:WHO,SIGN,NICE,Cochranecenter,McMasterUniversity,HarvardUniversity,DukeUniversity,FDA,CentreforEvidence-basedMedicine,CentersforDiseaseControlandPrevention;由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定

明确定义了证据质量和推荐强度

清楚评价了不同治疗方案的重要结局

对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准

从证据到推荐全过程透明

明确承认价值观和意愿

就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度做了明确实用的诠释

适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南;GRADE简介;未来之路:Ifthemomentumofuptakecontinues,GRADEwilldomorethanachievetheworthyandimportantgoalofstandardizingsystemsofgradingqualityofevidenceandrecommendatio

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