药品不良反应监测平台操作手册(省级).docVIP

国家药品不良反响监测体系

建设工程

药品不良反响监测平台用户手册

中科软科技股份

2012年7月

目录

TOC\o1-2\h\z\u国家药品不良反响监测体系 1

第1章 概述 5

第2章 用户计算机要求 6

2.1 硬件要求 6

2.2 软件要求 6

第3章 用户操作考前须知 7

第4章 常见问题 10

4.1 修改报告 10

4.2 删除报告 10

4.3 导出报告 10

4.4 辅助录入 10

4.5 选择录入 11

4.6 日期控件 12

第5章 登录方式 14

第6章 药品不良反响/事件报告管理 16

6.1 首次报告 16

6.2 严重跟踪报告 30

6.3 报告表检索 33

6.4 已报告列表 43

6.5 报告表评价 44

6.6 报告查重 56

6.7 暂存报告 58

6.8 专家解答 59

6.9 批量导出 61

6.10 补充材料管理 62

6.11 修改申请管理 65

6.12 删除/重复报告检索 68

第7章 药品群体不良事件报告管理 71

7.1 群体报告表新增 71

7.2 群体报告表检索 77

7.3 群体报告表评价 79

7.4 群体暂存报告 84

7.5 群体专家解答 85

7.6 群体跟踪报告 86

7.7 群体补充材料管理 88

7.8 群体修改申请管理 90

7.9 统计分析 92

第8章 定期平安性更新报告管理 96

8.1 报告表新增 96

8.2 报告表检索 100

8.3 报告表评价 101

8.4 补充材料管理 104

8.5 补充材料管理 105

第9章 质量评估 106

9.1 评估方案 106

9.2 数据抽样 110

9.3 数据分配 114

9.4 质量评分 118

9.5 质量评分统计 119

第10章 品种分析 121

10.1 数据集管理 121

10.2 数据集设置 123

第11章 预警管理 125

11.1 预警设置 125

11.2 预警事件管理 128

第12章 个例统计分析 132

12.1 常规统计 132

12.2 分类汇总 216

第13章 信息采集管理 219

13.1 信息采集设置 219

第14章 系统设置 220

14.1 我的监测 220

14.2 报告表评价流程 222

第15章 系统管理 225

15.1 专家信息管理 225

第16章 应用地图 227

16.1 应用地图 227

第17章 其他功能 229

17.1 翻页功能 229

17.2 日期功能 229

17.3 删除功能 230

17.4 导出功能 231

概述

药品不良反响监测平台是“国家药品不良反响监测体系建设工程”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反响报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、与其他监测平台、省中心的数据交换，实现国家中心与省中心、专家、外部单位等数据共享。

用户计算机要求

硬件要求

CPU：PIII600以上

内存：1G以上

硬盘：20G以上

分辨率在1024*768或以上

打印机〔建议A4激打〕

上网设备〔ADSL、宽带局域网〕。

软件要求

操作系统：Windows2003、WindowsXP或Windows7

浏览器：MSIE7.0或以上版本浏览器〔建议使用IE7或IE8〕

支持软件：Office2003或以上版本

用户操作考前须知

强烈建议使用IE7或IE8浏览器，如使用360等其他浏览器可能会出现未知问题。

2、不允许同时翻开多个浏览器，登录多个不同身份的用户进行测试，否那么会出现角色混淆的情况。

3、关闭网页时可能会出现缓存问题，解决方法就是翻开IE→文件→新建会话，进行解决。如：点击系统中的退出按钮，使用另一个账号进行登录时可能显示之前帐号的信息，这是由于浏览器缓存造成的。

4、翻开系统后，长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况，可重新登录系统进行操作。

5、数据利用对IE的配置

a)翻开IE，点击【工具】菜单，选择【Ineternet选项】菜单。

b)在弹出的【Internet选项】界面中，点击【平安】选项卡，选中【Internet】图标，再点击【自