清洗消毒器 第 5 部分-清洁效果的性能要求和测试方法.pdfVIP

GB/T35267.5—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是GB/T35267《清洗消毒器要求和试验》的第5部分。GB/T35267《清洗消毒器要求和

试验》已经发布了以下部分：

——第1部分：通用要求和试验（YY/T0734.1）。

——第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验（YY/T0734.2）。

——第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验（YY/T0734.3）。

——第4部分：内镜清洗消毒器要求和试验。

——第6部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验（YY/T0734.4）。

——第7部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验（YY/T

0734.5）。

本文件做了下列编辑性修改：

——按照GB/T1.1-2020的要求进行了修改，以适应我国的国情；

——删除了国际标准的前言，以适应我国的国情；

——引文及参考性文献中出现的部分国际标准替换为对应的我国标准。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家市场监督管理总局提出。

本文件由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC200）归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

I

GB/T35267.5—XXXX

引言

ISO15883《清洗消毒器》是有关清洗消毒器的通用性和专用性标准，旨在提供清洗消毒器及其附

件的术语与定义、通用要求、试验方法、标志与说明书、包装、运输和贮存等相关规定，拟由7部分构

成：

——第1部分：通用要求和试验。目的在于提供清洗消毒器的通用要求和试验。

——第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验。目的在于提供清

洗消毒器的通用要求和试验。

——第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验。目的在于提供对人

体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器的要求和试验。

——第4部分：内镜清洗消毒器要求和试验。目的在于提供内镜清洗消毒器的要求和试验。

——第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法。目的在于提供验证清洁效果的试验污染物和方

法。

——第6部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验。目的在于提供

对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的要求和试验。

——第7部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验。目的在

于提供对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的要求和试验。

建议本引言与ISO15883-1的引言一起阅读。

本文件详述的清洗消毒器是预期处理可浸没在水或水溶液中的器械。对于某些器械，依据制造商的

使用说明，需预先保护器械的相关部分免于浸没。

其他应用的清洗消毒器的要求在ISO15883的其他部分进行了详述。

清洗消毒器的安全要求见GB4793.4。

II

GB/T35267.5—XXXX

清洗消毒器第5部分

清洁效果的性能要求和测试方法

1范围