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经营质量管理制度、工作程序

****医疗器械有限公司

经营质量管理制度

年月日

1/61

1.质量管理机构职责

为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品品

监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

2(014年第58号)》、《国家食品品监督管理总局关于印

发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》的规

范性文件,特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理

职责:

一、组织制订质量管理制度,指导、监

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