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甘草酸铵吸入粉雾剂的制备

摘要：目的：本项目拟通过处方和工艺研究，开发一种质量稳定可靠的、可经口供肺部直接吸入的甘草酸铵

（GA）的粉雾剂。与口服制剂相比，肺部给药可以直接将药物递送至肺部靶点、代谢少、刺激性小、用药方便，患者在家可以自行给药。方法：首先建立了甘草酸铵的HPLC含量测定方法，并确立了甘草酸铵吸入粉雾剂的理化性质和吸入性能评价指标。然后采用多指标综合评价法对甘草酸铵吸入粉雾剂的冷冻干燥工艺进行优化，以收率、休止角、空气动力学粒径和水分含量作为评价指标，同时正交优化。并对甘草酸铵粉雾剂进行了肺吸入处方和工艺