中国药典-缓释、控释和迟释制剂.docx

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2024-11-18 发布于湖北
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中国药典-缓释、控释和迟释制剂.docx

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Sustained，ControlledandDelayedReleasePreparations

缓释、控释和迟释制剂

SustainedPreparationsTheyareakindofpreparationswhichslowlyreleasedrugordrugsatanonsteadyrateinastipulatedmedium,andthedosingfrequencyshouldbereducedtohalfoforlessthanthatofthecorresponding

ordinarypreparations,thuscanimprovethepatient’scomplianceevidently.

系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的依从性的制剂。

ControlledreleasepreparationsTheyareakindofpreparationswhichslowlyreleasedrugordrugsatasteadyinastipulatedmedium,andthedosingfrequencyshouldbereducedtohalfoforlessthanthatofthecorrespondingordinarypreparations，thedrugplasmaconcentrationshouldbemoresteadythanthatofsustainedreleasepreparations,thuscanimprovethepatientscomplianceevidently.

系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的依从性的制剂。

DelayedReleasePreparationsTheyareakindofpreparationswhichdonotreleasedrugsrapidlyafteradministration,includingintestinaldissolutionpreparations,colon-specificpreparationsandpulsatilereleasepreparations.

迟释制剂系指在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等。

Intestinaldissolutionpreparationsareakindofintestinalspecificpreparationswhichdonotoralmostdonotreleasedrugsinacertainacidicsolutionwithinafixedduration，butcanreleasedrugscompletelyoralmostcompletelyinphosphatebuffersolutionpH6.8.

肠溶制剂系指在规定的酸性介质中不释放或几乎不释放药物，而在要求的时间内，于PH6.8磷酸盐缓冲液中大部分或全部释放药物的制剂

Conlon-specificpreparationsareakindofpreparationswhichdonotreleasedrugsattheupperpartofthegastrointestinaltract,butcanreleasemostorallofdrugsinthecolon.ThatistosaytheycannotoralmostcannotreleasethedrugsinanacidicmediumoraphosphatebufferedsolutionofpH6.8withinafixedduration，butcanreleasemostorallofthedrugsinaphosphatebuffersolutionpH7.5-8.0.