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阿替普酶、丁苯酞、依达拉奉……常见12种超说明书用药一文梳理！

临床中超说明书用药一直存在。本文对神内科常见12种超说明书用药进行梳理，以期促进临床医生合理用药，规避法律风险。

01

阿替普酶用于80岁以上急性缺血性脑卒中患者溶栓治疗

用法用量：

0.9mg/kg，最大剂量90mg，总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。

循证依据：

美国FDA未限制阿替普酶必须用于80岁以下患者，对于年龄大于77岁的患者可能出血风险增加，但仍有较好的临床效果；

中华医学会神经病学分会《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》；

美国心脏协会/美国卒中协会.2018GuidelinesfortheEarlyManagementofPatientsWithAcuteIschemicStroke:AGuidelineforHealthcareProfessionalsFromtheAmericanHeartAssociation/AmericanStrokeAssociation.

02

多奈哌齐用于治疗血管性痴呆和路易体痴呆

1）用于治疗血管性痴呆：

用法用量：

初始治疗用量一次/日，一次5mg，睡前口服；至少维持一个月（一般4～6周），以评价早期的临床反应，及达到稳态浓度。之后可以将剂量增加到每日1次，一次10mg。

循证依据：

韩国多奈哌齐说明书已批准血管性痴呆适应症；

国家卫生健康委办公厅《血管性认知障碍的诊疗规范（2020年版）》指出：盐酸多奈哌齐、卡巴拉汀等胆碱酯酶抑制剂、美金刚等可用于血管性痴呆的治疗。

2）用于治疗路易体痴呆

用法用量：

通常用于成年人，每天口服1次，从3mg开始，在1～2周后增加至5mg，4周或更长时间以5mg增加至10mg。根据症状，剂量可以减少到5mg。

循证依据：

日本PDMA批准多奈哌齐用于治疗路易体痴呆；

中国微循环学会神经变性病专业委员会《路易体痴呆诊治中国专家共识2015》指出：系列开放试验表明多奈哌齐治疗路易体痴呆有效。

03

丁苯酞用于治疗非痴呆型血管性认知障碍

用法用量：

200mgtid口服。

循证依据：

中国卒中学会卒中后认知障碍管理专家委员会《卒中后认知障碍管理专家共识2021》指出：

丁苯酞、银杏叶提取物、尼麦角林、尼莫地平、胞磷胆碱和己酮可可碱可能改善血管性认知障碍的认知功能，但在卒中后认知障碍中的作用仍需大样本临床试验进行研究（Ⅱb级推荐，B级证据）。

04

卡巴拉汀用于治疗血管性痴呆

用法用量：

起始剂量3mg/日口服，根据个体差异，至少每隔2周增加药量，以达到最大可耐受剂量，但每日不应超过12mg。

循证依据：

国家卫生健康委办公厅《血管性认知障碍的诊疗规范（2020年版）》指出：盐酸多奈哌齐、卡巴拉汀等胆碱酯酶抑制剂、美金刚等可用于血管性痴呆的治疗。

05

美金刚用于治疗血管性痴呆

用法用量：

第一周的剂量为每日5mg口服，第二周每日10mg，第三周每日15mg，第四周开始以后服用推荐的维持剂量每日20mg。

循证依据：

美国FDA尚未批准美金刚用于治疗血管性痴呆；

国家卫生健康委办公厅《血管性认知障碍的诊疗规范（2020年版）》指出：盐酸多奈哌齐、卡巴拉汀等胆碱酯酶抑制剂、美金刚等可用于血管性痴呆的治疗。

06

普萘洛尔用于治疗特发性震颤和预防偏头痛

1）用于治疗特发性震颤

用法用量：

起始剂量：40mgbid口服，维持剂量：120～320mg/d，分次服用。

循证依据：

美国FDA批准普萘洛尔（仅口服速释制剂）用于治疗成人特发性震颤；

中华医学会《临床诊疗指南·神经病分册》将普萘洛尔作为治疗特发性震颤的可选药物；

美国神经病学学会AAN基于证据的指南更新－《特发性震颤治疗指南（2011）》。

2）用于治疗预防偏头痛

用法用量：

常用剂量每次10～20mg，每日3次口服；国外批准剂量：起始80mg/d，分次服用，维持剂量160～240mg/d，分数次服用。

循证依据：

美国FDA批准普萘洛尔用于预防成人偏头痛；

中华医学会《临床诊疗指南：疼痛学分册》将普萘洛尔作为预防偏头痛的可选药物；

《中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷》将偏头痛和预防性治疗作为盐酸普萘洛尔的适应症之一。

07

托吡酯用于12岁及以上患者偏头痛的预防

用法用量：

常规剂量为100mg/d，分2次给药。推荐的剂量滴定方式如下：第1周，早晨不服药，晚上口服25mg；第2周早晨服药25mg，晚上服药25mg；第3