质量技术员的岗位职责(2篇) .pdfVIP

质量技术员的岗位职责

1、岗位清洁清场确认：

称量、混合、压片、包衣、胶囊填充、包装等各工作中心开工前

清洁及清场确认，确认生产环境、机器设备、容器状况是否符合公司

SOP规定及GMP要求，符合要求在该批次门卡上签字确认准予生产部开

始下一批次生产。

2、生产过程巡检监控：

2.1每班次至少抽测两次素片厚度、硬度、片重、脆碎度、崩解

检查，崩解每批号检测一次。每班次至少抽测两次胶囊内容物重量、

胶囊外观，胶囊崩解每批号检测一次,确保符合最新相关规程的要求。

2.2每班次及时完成包衣片，胶囊，成品AQL检查，包衣片每锅

检查，灯检后胶囊、非包衣片每货盘AQL检查，成品每批次检查。AQL

检查不合格及时发出不合格通知，做好不合格品标识。及时在oracle

系统内放行在线QA负责放行的的合格半成品。

2.3及时完成每班次生产过程监控；

2.4监控及引导生产部员工按照GMP及公司SOP规定进行操作，

并且需要时给予培训指导。

质量技术员的岗位职责（2）

质量技术员是质量管理部门中的重要岗位，负责协助质量经理进

行质量管理工作，确保产品及服务的质量符合要求。下面是质量技术

员的岗位职责的详细介绍。

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1.制定和更新质量管理体系。质量技术员需要根据公司的质量管

理要求，制定和更新质量管理体系，并确保其与国内外相关标准和法

规的要求保持一致。

2.负责产品的质量检验和技术分析。质量技术员需要对公司的产

品进行质量检验，并进行技术分析，以确保产品的质量符合要求，并

及时解决产品质量问题。

3.协助制定和实施质量控制措施。质量技术员需要协助质量经理

制定和实施质量控制措施，包括制定质量检验标准和方法，建立质量

控制流程，提高产品质量。

4.负责质量数据的收集和分析。质量技术员需要负责收集和分析

公司的质量数据，包括产品的质量指标，客户投诉和退货情况等，以

评估产品质量，并提出改进措施。

5.协助处理质量事故和投诉。质量技术员需要协助质量经理处理

质量事故和客户投诉，进行事故原因分析，制定改进措施，并确保事

故处理和投诉回复的及时性和准确性。

6.参与审核和评估供应商。质量技术员需要参与对供应商的审核

和评估工作，包括供应商的技术能力和质量管理体系的评估，确保供

应商的产品和服务符合公司的质量要求。

7.开展质量培训和教育。质量技术员需要对公司员工进行质量培

训和教育，包括产品质量知识和质量管理方法的培训，提高员工的质

量意识和技能。

8.参与质量改进项目。质量技术员需要参与公司的质量改进项

目，包括质量成本的降低和质量效率的提高等，提出改进建议和措

施，并协助实施。

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9.开展质量管理的相关工作。质量技术员需要开展质量管理的相

关工作，包括文件管理、档案归档、质量报告的编写等，确保质量管

理工作的规范和有效。

总结起来，质量技术员的岗位职责主要包括制定和更新质量管理

体系、负责产品的质量检验和技术分析、协助制定和实施质量控制措

施、负责质量数据的收集和分析、协助处理质量事故和投诉、参与审

核和评估供应商、开展质量培训和教育、参与质量改进项目，以及开

展质量管理的相关工作。质量技术员需要具备扎实的质量管理知识和

技术能力，以及良好的分析和沟通能力，能够有效地协助质量经理进

行质量管理工作。

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