三甲复审医务科对临床药学的督查表.pdf

三甲复审医务科对重点科室的督查表（临床药学）

检查时间：迎检人：检查组：

项目达标程度督查内容督查详解结果反馈

1．6．4．1

1、国家药物临床研究资质证明的文件；

2、医院药物临床试验管理规定、规范；

3、已开展或正在实施的药物临床试验的项目清单。

3．5．2．1

1.医院制定的相关制度、规范、核对程序。

2.抽查2个病区执行的输液反应应急预案。

3.职能部门的检查记录。

3．10．2．1

【Ｃ】

查阅资料查阅资料1.医院在患者参与医疗安全管理方面所作出的规

（时限为

定、实施办法与流程。

1个年度）

2.职能部门的检查、评估、总结记录。

3.医院对有创诊疗前、使用药物治疗前、输液输血

前等环节主动邀请患者或亲属参与情况的评估报

告（每年1次）。

4.医院制订的方便患者或亲属安全用药咨询的实

施办法。

4．5．2．3．1

1.医院制订的抗菌药物临床应用管理制度、规范与

考核办法；

1

2.医院对医务人员实施的相关培训、考核的资料；

3.每月抗菌药物临床应用监测与评估报告与每季

度细菌耐药监测信息报告；

4抗菌药物使用处方权授权的相关文件。

4．5．2．3．2

1.医院制订的肠道外营养管理的相关制度、规范与

指南；2.查看相关人员的执业或培训资质证明。3.

职能部门的检查记录

【现场核查】现场考察集中配制肠道外营养注射剂

的场所

4．5．2．3．3

1.医院制订的激素类药物与血液制剂使用的指南

或规范2.医院组织对激素类药物与血液制剂使用

的评价记录3.职能部门的检查记录职能部门的检查记录

4．5．2．3.43.4

1.医院制订的肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理

办法、规范与指南；2.医院制度的相关处置预案。

3.药学部门每季度的药物使用不良

反应分析报告。4.超常规、超剂量、新途径用药方新途径用药方

案的讨论记录5.5.抽查新制剂，新采购肿瘤化学治

疗药品使用说明文件。

4．15．1．1

1.查看医院下发的设立药事管理与药物治疗学委

员会及若干相关的药事管理小组的文件，其中明确

了相应的工作职责与工作制度。

2

三甲复审医务科对重点科室的督查表（临床药学）

检查时间：迎检人：检查组：

项目达标程度督查内容督查详解结果反馈

1．6．4．1

1、国家药物临床研究资质证明的文件；

2、医院药物临床试验管理规定、规范；

3、已开展或正在实施的药物临床试验的项目清单。

3．5．2．1

1.医院制定的相关制度、规范、核对程序。

2.抽查2个病区执行的输液反应应急预案。